藥品專項整治行動督查將啟動
據中國醫藥報北京訊 通訊員王澤森 記者王凱報道 為進一步推動藥品專項整治行動的深入開展,國務院產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組將于10月9日至25日,派出6個督查組對全國12個省(區、市)藥品專項整治行動開展情況進行督導檢查。9月25日,國家食品藥品監管局發出通知,對督導檢查工作做出部署。
此次督查的具體內容包括:藥品注冊環節的藥品注冊現場核查情況,藥品批準文號清查情況,藥品批準文號再注冊工作。藥品生產環節的注射劑類藥品生產工藝和處方核查情況,跟蹤檢查、飛行檢查及對違法違規企業查處情況,派駐監督員實施情況,對麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產、進貨、庫存數量和流向的實時監控情況。藥品流通環節的藥品批發環節整治情況,藥品零售環節整治情況,藥品廣告整治情況,藥品、醫療器械違法案件查處情況。藥品使用環節的醫療機構藥品規范管理情況,醫院制劑管理情況,藥品不良反應(事件)監測情況。醫療器械整治方面的第一、二類醫療器械注冊核查情況,現在審第三類醫療器械注冊核查情況,對國家局重點監管企業專項檢查情況,對省級重點監管企業專項檢查情況。
藥品整治組要求督查組堅持深入基層、深入企業、深入農村的原則,采取聽取匯報、查看資料、組織座談、個別交談、現場檢查和隨機抽查等形式,對各地藥品專項整治行動開展情況進行全面考察,力求發現問題、解決問題、深化整治、完善監管。
此次督查行動由國家食品藥品監管局牽頭,藥品整治組其他成員單位國家發改委、公安部、衛生部、海關總署、工商總局、質檢總局參加。6個督查組組長將分別由國家食品藥品監管局局領導擔任。
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