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    甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局把學(xué)習(xí)貫徹十七大精神與關(guān)注民生、加強(qiáng)藥品監(jiān)管、確保藥品安全緊密結(jié)合起來(lái),在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)提出了“內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外樹(shù)形象、嚴(yán)格監(jiān)管、保障安全”的工作思路，抽調(diào)機(jī)關(guān)各處室主要負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)骨干，組成三個(gè)督導(dǎo)組,由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，對(duì)全省14個(gè)市州29個(gè)縣區(qū)的藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行了督導(dǎo)。督查組深入基層，深入企業(yè)，深入農(nóng)村，通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、查看資料、組織座談、個(gè)別交談、現(xiàn)場(chǎng)檢查和隨機(jī)抽查等形式，全面掌握各地專(zhuān)項(xiàng)整治的進(jìn)展情況和整治效果。先后抽查了18個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、56個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、36個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和6個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況。
    從督導(dǎo)的情況看，各地藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)推進(jìn)迅速，成效也比較顯著。一是領(lǐng)導(dǎo)重視，責(zé)任落實(shí)。按照國(guó)務(wù)院、省委、省政府和省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)通知精神，各地都迅速制定了整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治具體行動(dòng)方案，成立了藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，普遍實(shí)行了“一把手親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓”和“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的班子成員分工負(fù)責(zé)責(zé)任制，并將專(zhuān)項(xiàng)整治的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)分解量化到單位、科室和承辦人員。各地主動(dòng)向當(dāng)?shù)攸h委、政府匯報(bào)食品藥品安全監(jiān)管工作，積極貫徹落實(shí)《特別規(guī)定》關(guān)于食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)的要求，緊緊依靠地方政府推進(jìn)專(zhuān)項(xiàng)整治，推動(dòng)了專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)深入開(kāi)展。二是重點(diǎn)突出。通過(guò)制定重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)檢查方案，完善巡查、重點(diǎn)環(huán)節(jié)突擊抽查、監(jiān)督投料、生產(chǎn)情況備案和企業(yè)約談等日常監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管的針對(duì)性和有效性；各地藥監(jiān)部門(mén)采取與轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂《藥品質(zhì)量安全責(zé)任告知書(shū)》的方式，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任。三是加大專(zhuān)項(xiàng)督查力度，保持市場(chǎng)整治高壓態(tài)勢(shì)。密切結(jié)合藥品市場(chǎng)中出現(xiàn)的新問(wèn)題、新情況，開(kāi)展有針對(duì)性的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，堅(jiān)決查處進(jìn)貨渠道混亂和購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整等違規(guī)行為，對(duì)藥品銷(xiāo)售人員實(shí)行審核制度，對(duì)藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)集中整治，廣泛發(fā)放《貫徹落實(shí)<特別規(guī)定>告知書(shū)》，始終保持對(duì)藥品市場(chǎng)違法行為嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)。四是加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平。各地藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合衛(wèi)生部門(mén)，全面開(kāi)展了以“完善基礎(chǔ)設(shè)施、健全規(guī)章制度、規(guī)范使用行為、確保藥品質(zhì)量”的規(guī)范化藥房創(chuàng)建活動(dòng)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大了對(duì)藥庫(kù)、藥房的硬件建設(shè)投入，藥庫(kù)、藥房面貌煥然一新，同時(shí)，完善藥事工作的組織機(jī)構(gòu)和管理制度，藥事管理逐步規(guī)范。五是農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)取得新進(jìn)展。地方政府對(duì)農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)逐步重視和加強(qiáng)，加大了經(jīng)費(fèi)投入，明確各級(jí)政府責(zé)任，配備專(zhuān)門(mén)協(xié)管人員。六是注重宣傳，積極營(yíng)造和諧的監(jiān)督執(zhí)法環(huán)境。各地注重做好執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作，加強(qiáng)法規(guī)宣傳；充分利用3.15消費(fèi)者權(quán)益日、6.26禁毒宣傳日、“保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)活動(dòng)周”、 “安全用藥、關(guān)注民生”、“安全生產(chǎn)月”等活動(dòng)開(kāi)展藥品法律法規(guī)、安全用藥知識(shí)的宣傳咨詢(xún)活動(dòng)；集中組織開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)新聞宣傳活動(dòng)，爭(zhēng)取社會(huì)各界的支持。
    通過(guò)督導(dǎo)，還發(fā)現(xiàn)一些不容忽視的問(wèn)題： 一是對(duì)貫徹國(guó)務(wù)院《特別規(guī)定》的認(rèn)識(shí)和重視程度不到位；二是部分邊遠(yuǎn)農(nóng)村的藥品監(jiān)管工作還比較薄弱；三是藥品安全事件的應(yīng)急能力還需要進(jìn)一步提高；四是中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不夠規(guī)范；五是一些GMP、GSP認(rèn)證企業(yè)放松質(zhì)量管理；六是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和貯存養(yǎng)護(hù)還不夠規(guī)范。
    針對(duì)督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議，專(zhuān)題進(jìn)行討論，認(rèn)真進(jìn)行梳理歸類(lèi)，積極研究解決辦法。