寧夏食品藥品監(jiān)管局:構建人民群眾飲食用藥安全網(wǎng)
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為信譽好的零售藥店授“合理用藥”示范點牌匾。 |
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自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長張樂琴走進社區(qū)回答群眾關注的藥品質(zhì)量問題。 |
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寧夏區(qū)級重大食品安全事故(銀川)應急演練現(xiàn)場。 |
2006年,寧夏食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實科學發(fā)展觀,圍繞全面建設小康社會、構建和諧寧夏的奮斗目標,以法律為經(jīng)線,以機制建設為緯線,初步構成了人民群眾飲食用藥安全網(wǎng)。
通過立法和機制建設使寧夏的食品安全綜合監(jiān)督走在了全國前列
生鮮食品安全監(jiān)管工作涉及面廣,相關環(huán)節(jié)和管理部門多,但由于沒有生鮮食品安全監(jiān)管的專門性法律法規(guī),使得食品監(jiān)管部門在對這類食品的生產(chǎn)經(jīng)營不良行為進行查處時,常常因無法可依而陷入尷尬的境地,致使生鮮食品存在一些安全問題和隱患。為了進一步加強生鮮食品安全監(jiān)管工作,保障公眾身體健康和生命安全,銀川市食品安全委員會起草的《銀川市生鮮食品安全監(jiān)督管理條例》經(jīng)自治區(qū)第九屆人大常委會第二十四次會議通過,于2006年11月1日起施行。進一步明確了各部門在生鮮食品管理中的職責,并依據(jù)有關法規(guī)設定了個別監(jiān)管環(huán)節(jié)的罰則,成為全國首部生鮮食品監(jiān)管地方法規(guī)。
為了有效預防、積極應對和及時控制重大食品安全事故,提高政府保障食品安全和處置重大食品安全事故的能力,最大限度地減少重大食品安全事故及其危害,保障公眾身體健康和生命安全,維護社會穩(wěn)定,促進經(jīng)濟社會全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。自治區(qū)食品安全委員會起草并報請自治區(qū)人民政府批準,于9月21日向全區(qū)下發(fā)了《寧夏回族自治區(qū)重大食品安全事故應急預案》。9月22日,在寧夏體育場成功舉辦了寧夏Ⅲ級重大食品安全事故(銀川)應急演練,成為全國第三個開展應急演練的省份。
通過建立食品質(zhì)量風險監(jiān)督管理機制、監(jiān)管區(qū)風險食品名錄,對責任區(qū)食品經(jīng)營戶進行風險分類。對同一經(jīng)營戶同時經(jīng)營不同風險度的食品,重點要檢查高風險度食品。對于低風險度食品,實現(xiàn)關口前移,通過督促經(jīng)營者來落實食品進貨查驗制度、不合格食品退市制度等自律制度。把食品風險度監(jiān)管和個體工商戶信用分類管理、落實不合格食品退市制度相結合。結合機制建設,有效整合了執(zhí)法資源。石嘴山市人民政府批準成立了食品安全聯(lián)合執(zhí)法大隊。由食品藥品監(jiān)管部門牽頭,各成員單位抽調(diào)1--2名在一線執(zhí)法的業(yè)務骨干,每周集中聯(lián)合執(zhí)法1--2天,負責對全市范圍內(nèi)的群體食品安全事件、突發(fā)事件、緊急事件以及跨管轄區(qū)域的、涉及多個監(jiān)管部門管理、需要聯(lián)合執(zhí)法的復雜食品安全違法、違規(guī)、違章案件的調(diào)查處理,積極排查群眾反映大、安全隱患多的環(huán)節(jié)和區(qū)域,有效配合各部門的查處工作。西吉縣局在原食品安全監(jiān)察聯(lián)合執(zhí)法隊的基礎上建立了“三員一體”工作機制,制定了《“三員一體”工作制度》,各部門工作人員同時兼任食品安全信息聯(lián)絡員、聯(lián)合執(zhí)法隊員、宣傳隊員三項職責,有效整合了監(jiān)管資源。
中衛(wèi)市將食品安全工作納入鄉(xiāng)(鎮(zhèn))年度績效考核,成立了鄉(xiāng)(鎮(zhèn))食品安全工作領導小組,建立了食品安全領導機制。在此基礎上,結合“萬村千鄉(xiāng)”市場工程和“三綠工程”,制定農(nóng)村食品安全流通網(wǎng)絡發(fā)展規(guī)劃,確保流通網(wǎng)絡建設工作穩(wěn)步開展,初步建成覆蓋全市的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))食品安全流通網(wǎng)絡體系。吳忠市按照“建立一項制度、抓好三個環(huán)節(jié)”的工作思路和“食品安全委員會統(tǒng)一部署、相關部門指導、鄉(xiāng)鎮(zhèn)具體管理”的原則,將《食品安全目標責任書》簽到鄉(xiāng)(鎮(zhèn))一級。同時,將家庭宴席制作人員納入食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,與宴席制作人員簽訂“食品衛(wèi)生安全協(xié)議”,完善了農(nóng)村食源性疾病防控機制。出臺了《吳忠市規(guī)范農(nóng)村家庭宴席食品安全管理工作實施方案》,抓好鄉(xiāng)村廚師登記培訓環(huán)節(jié)、食品采購、加工和餐具清潔、消毒環(huán)節(jié)的管理,使農(nóng)村宴席管理工作得到有效加強。固原市食品安全委員會對農(nóng)村宴席實行申報制度,有效遏制了農(nóng)村大規(guī)模聚餐食物中毒事件的發(fā)生。
按照“啟動階段建網(wǎng)絡,推進階段求質(zhì)量和達標階段上水平”的整體安排,對聘請的信息員實行“1241”(即:網(wǎng)絡成員每年參加檢查一次,參加例會兩次,上報信息四次,一年一聘)的動態(tài)管理方式,積極構建農(nóng)村食品藥品安全監(jiān)管線(鄉(xiāng)有領導小組、村有工作小組、隊有管理人員)、衛(wèi)生線(鄉(xiāng)有防疫人員、村有醫(yī)療站醫(yī)生、隊有衛(wèi)生保健員)和信息線(鄉(xiāng)、村、隊三級信息報送員)的食品藥品安全“三線三級”網(wǎng)絡。通過推行“一網(wǎng)兩用”和“三個首次”(首次將食品藥品監(jiān)管兩網(wǎng)合一,實現(xiàn)一網(wǎng)兩用;首次對監(jiān)管網(wǎng)絡成員實行任務考核;首次給網(wǎng)絡成員每年發(fā)放工作補貼)的模式和宣傳培訓、考核獎勵、邀請網(wǎng)絡成員參與食品安全監(jiān)督執(zhí)法活動、建立《例會制度》、《定點聯(lián)系制度》、《信息收集反饋制度》、《考核獎懲制度》配套管理制度等手段,保證監(jiān)管網(wǎng)絡的有效運行。目前,全區(qū)共聘請食品藥品信息員1800名。
以整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動為契機,推動藥械監(jiān)管向縱深發(fā)展
為減少不科學用藥造成的藥害事件的發(fā)生,降低不合理用藥給人民群眾帶來的經(jīng)濟負擔和健康風險,銀川市食品藥品監(jiān)督管理局從教學一線、三甲醫(yī)院、藥品經(jīng)營企業(yè)聘請5名藥學專家,組成合理用藥指導小組,首批選定了5家藥店、2家醫(yī)療機構作為此項工作的示范點,并舉行掛牌啟動儀式。兩次組織專家對7家示范點開展合理用藥情況進行巡回檢查指導。截至11月底,各示范點拒絕不合理處方200多張,糾正群眾不合理用藥400余次,合理用藥服務收效明顯。
針對傳統(tǒng)執(zhí)法文書制作速度慢、重復書寫多、不易規(guī)范等特點,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局自主研發(fā)了藥監(jiān)行政執(zhí)法文書電子模板。該模板制作文書速度快、格式規(guī)范,輸入信息交互共享,為案件信息實現(xiàn)數(shù)據(jù)化管理、提高執(zhí)法效能提供了良好的技術支持。
為了提高人民群眾安全用藥水平,國家食品藥品監(jiān)督管理局先后公布了6批非處方藥品目錄,并多次將產(chǎn)生嚴重不良反應的部分非處方藥品重新上升為處方藥。沒有完整的非處方藥品目錄,使藥品經(jīng)營企業(yè)無從入手,給藥品分類管理工作帶來困難。在這種情況下,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)多方收集、整理,按筆劃順序編印了《非處方藥品快速查詢手冊》,收集了包括化學藥品與中成藥在內(nèi)的4063種非處方藥品,既給藥品經(jīng)營企業(yè)提供了方便又使藥品分類管理工作得以全面鋪開。
結合自治區(qū)政府藥品“三統(tǒng)一”工作,積極推進“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動。編印了《醫(yī)療機構藥事管理手冊》,《手冊》匯集了二級、一級、衛(wèi)生院(所)和個體診所四個驗收標準及保證藥械質(zhì)量的職責、制度、程序和記錄,起到了很好的指導作用。在此基礎上,幫助醫(yī)療機構按照統(tǒng)一成立藥事管理委員會、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理制度與崗位職責、統(tǒng)一建立供貨方資質(zhì)與供藥品種檔案、統(tǒng)一藥械貯存設施設備、統(tǒng)一設計拆零藥袋和拆零登記、統(tǒng)一醫(yī)療機構藥房各項記錄、統(tǒng)一實行藥械分類管理、統(tǒng)一處方規(guī)范管理的“八統(tǒng)一”的方法,加快創(chuàng)建速度,提高創(chuàng)建質(zhì)量。
為降低執(zhí)法成本,提高執(zhí)法效率,實現(xiàn)藥品快速稽查,對醫(yī)療機構用藥情況實行備案制。制度規(guī)定醫(yī)療機構按照藥監(jiān)部門統(tǒng)一制定的表格,如實將其購用藥品品種報食品藥品監(jiān)督管理部門備案,食品藥品監(jiān)督管理部門據(jù)此全面掌握醫(yī)療機構用藥情況,進行動態(tài)管理。
在日常執(zhí)法過程中,對多次違法或新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)的違法行為,在做出行政處罰后,執(zhí)法人員將企業(yè)違法行為和改正的參考途徑,以行政指導建議書的形式下發(fā)給企業(yè),使其認清違法性質(zhì),掌握改正方法。在此基礎上,還建立了執(zhí)法約談制、執(zhí)法建議制、案件回訪制、執(zhí)法回避制、信息反饋制等體現(xiàn)人性化執(zhí)法與服務的管理機制,提高監(jiān)管效能,為提升食品藥品監(jiān)管形象進行了積極探索。
食品藥品監(jiān)管具有很強的專業(yè)性,而藥品檢驗在技術執(zhí)法中起著非常重要的支撐作用。因此,藥檢能力的提高和技術推廣就成為工作的重點。今年,我區(qū)藥檢部門積極開展課題研究,參與科研攻關項目取得了可喜的成績,也為執(zhí)法提供了更多的技術支持。“重點地道中藥材開發(fā)技術研究”課題作為寧夏重大科技攻關項目,研究成果在今年召開的全區(qū)科技大會上,獲得全區(qū)科技進步一等獎,這是全區(qū)藥學專業(yè)獲得的最高獎項。承擔《中國藥典》品種枸杞子、清火梔麥片與參素丸的標準起草、修訂工作。對枸杞子新增了枸杞多糖與甜菜堿兩項含量測定項目,填補了歷版藥典枸杞子無含量控制方法的空白;清火梔麥片建立了同時采用兩個波長測定穿心蓮內(nèi)酯與脫水穿心蓮內(nèi)酯兩個成份的高效液相色譜方法,使得清火梔麥片由部頒標準上升到藥典標準;參素丸也建立了高效液相色譜法測定葛根素的含量,教員標準有大幅度的提高。承擔的寧夏科技廳國際合作項目“寧夏栽培甘草化學成分、質(zhì)量分析及綜合利用的研究”課題于2006年8月26日通過自治區(qū)科技成果鑒定。
針對市場上出現(xiàn)的在中成藥中添加化學藥成分的“新型”假藥,藥品檢驗所組建了快速檢驗研究小組,摸索出一條“新型”假藥快檢法。在今年開展的降糖類中成藥添加化學成分快檢方法研究中,通過查閱資料、方法探討、購買樣品、實驗摸索,解決了取樣量、提取溶液、展開劑等關鍵問題,建立了針對降糖類中成藥中擅自添加化學成分的快速篩選方法,能夠初步檢測出擅自添加的6種化學成分,為有效打擊不法行為提供有力的技術支撐。
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