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重心下移 守土有責

四川對藥品生產企業監管實行“屬地負責制”

2006年11月15日

    據中國醫藥報四川訊 為汲取齊二藥假藥案件和“欣弗”不良事件的教訓，四川省強化對藥品生產企業的監督管理，探索建立了以“縣（區）局監督為主，省、市（州）局監督為輔”、“日常監管為主，專項檢查為輔”的監管機制，從而實現了監督關口前移、監管重心下移。 
    此前，四川省藥品生產企業的日常監管任務主要由省、市兩級藥品監管部門承擔，縣級藥品監管部門重點監管藥品流通領域和使用環節。但由于藥品生產企業分散，監督管理難度大，僅靠省、市兩級藥品監管部門的力量，難以實施有效的監控。為此，四川省食品藥品監管局對省、市、縣三級監管部門進行合理分工，強化縣級局的監管職責，做到守土有責。 
    四川省食品藥品監管局規定，縣（區）局的主要職責是：負責對所管轄區域內的藥品生產企業實施日常監督檢查，參與上級組織的專項檢查，配合上級的飛行檢查和跟蹤檢查，完成上級委托的現場檢查及交辦的舉報投訴等內容的調查核實，匯總上報開展日常監督檢查的情況，受理本轄區內的投訴舉報等。省、市局的主要職責是：負責指導縣級局對藥品生產企業的日常監督工作，對藥品生產企業進行重點抽查或組織開展飛行檢查及GMP跟蹤檢查，對跨地區案件和重特大案件進行組織查處，對各縣（區）局開展日常監督檢查情況進行抽查和督查等。 
    為強化對藥品生產企業的監管，四川省成都、眉州等地充分利用網絡平臺，對轄區內所有中西藥品生產企業和特殊藥品經營企業實行動態監管，對藥品生產企業實行生產產品網上報告制。企業產品在檢驗合格入庫后三日內，必須向市（州）局網站傳送相關生產情況的資料和數據。監管部門針對企業生產情況有的放矢開展監督檢查，明顯提高了監管效率。