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福建嚴管高風險醫療器械生產企業
- 作者：林永興
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 07:37
據中國醫藥報福建訊 近日，福建省食品藥品監管局重點加強了對高風險醫療器械生產企業的日常監督檢查。
福建省食品藥品監管局派出檢查組，對一次性無菌器具、醫用膠原膜、人工晶體、避孕套等主要高風險醫療器械生產企業進行了現場監督檢查。檢查中，該局對產品是否經檢驗合格后出廠以及原材料購入的檢驗、驗證及產品滅菌過程控制等環節進行了重點檢查。在接受檢查的6家企業中，有4家企業的12個項目不合格。目前，這4家企業均按要求制定了整改計劃，整改工作正在進行中。福建省食品藥品監管局將對其整改情況進行跟蹤檢查。
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