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    國家食品藥品監(jiān)管局要求各地認真貫徹落實
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，做到——

準確領會 廣泛宣傳 堅決貫徹

2005年09月20日

    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者龔翔報道 近日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出關于學習貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下簡稱《條例》）的通知，要求各級藥品監(jiān)管部門把認真學習、廣泛宣傳、堅決貫徹《條例》，作為當前藥品監(jiān)管工作中的一件大事，切實抓緊抓好。 
    通知要求，各地藥品監(jiān)管部門要加強對麻醉藥品、精神藥品監(jiān)管的論證和調研，強化對麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管，從五個方面重點貫徹落實《條例》。 
    一是依法做好定點生產、批發(fā)企業(yè)的資格準入工作。各省級藥品監(jiān)管部門應當按照《條例》和有關要求，對轄區(qū)內現(xiàn)有的麻醉藥品和精神藥品定點生產、經營企業(yè)進行認真核查；在加強日常監(jiān)管的同時，對原經批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務的藥品零售企業(yè)中不符合《條例》規(guī)定條件的，執(zhí)行自2005年11月1日起不得再購進第二類精神藥品的規(guī)定，企業(yè)現(xiàn)有庫存登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門備案后，按規(guī)定售完為止。 
    二是強化定點批發(fā)企業(yè)的區(qū)域供應責任意識?！稐l例》改變了麻醉藥品和精神藥品在計劃經濟體制下經營環(huán)節(jié)中“統(tǒng)一調撥”的運行模式，實行定點經營，并減少了麻醉藥品和第一類精神藥品的流通環(huán)節(jié)。同時《條例》規(guī)定藥品監(jiān)管部門在批準麻醉藥品和第一類精神藥品的全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。對此，藥品監(jiān)管部門和定點批發(fā)企業(yè)都必須引起高度重視，保證履行《條例》規(guī)定的義務。 
    三是加強信息交流，提高監(jiān)管實效?！稐l例》規(guī)定，省級以上人民政府藥品監(jiān)管部門要根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網絡，對定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控，并與同級公安機關信息共享；藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安等部門應當互相通報管理信息并協(xié)助開展工作。為確保麻醉藥品和精神藥品的運輸安全，《條例》還特別規(guī)定了運輸信息通報制度。針對這些新的管理要求，各級藥品監(jiān)管部門要高度重視基礎建設，重視運用網絡等現(xiàn)代技術手段，加強信息收集和部門間的信息交流，努力提高監(jiān)管效率。 
    四是做好醫(yī)療機構購用印鑒卡交接工作?！稐l例》實施后，醫(yī)療機構內麻醉藥品和精神藥品的日常監(jiān)管及麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡核發(fā)工作將由衛(wèi)生主管部門負責。各級藥品監(jiān)管部門要按照具體安排，向衛(wèi)生主管部門移交已發(fā)醫(yī)療機構購用印鑒卡的相關文件資料，確保工作不斷、不亂，順利交接，平穩(wěn)過渡。 
    五是加強與相關部門的工作配合協(xié)調。各級藥品監(jiān)管部門要認真履行麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管職責，同時還要加強與各有關部門之間的工作協(xié)作配合，共同推進《條例》的貫徹落實。各級藥品監(jiān)管部門應當結合《條例》的實施，盡快建立麻醉藥品、精神藥品安全管理和應對濫用等突發(fā)事件的應急機制。 
    通知強調，各級藥品監(jiān)管部門要通過系統(tǒng)的學習培訓，全面掌握《條例》的各項規(guī)定，提高依法管理麻醉藥品和精神藥品的水平和能力。同時要組織開展面向社會、形成一定規(guī)模和聲勢的宣傳活動，使《條例》的有關要求深入人心，為《條例》順利實施營造良好的社會氛圍。