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風險管理計劃需多方推進
藥品風險管理是確保上市后藥品安全性的有效舉措,是確保公眾用藥安全的有力保障。加強高風險品種風險管理,推進風險管理計劃的有效實施,需要監管部門、醫藥企業及社會各界的共同努力。
當前,藥品風險管理已成為各國藥品監管的主要工作,為此,藥品監管部門應不斷完善藥品風險管理的法規體系,發展藥品不良反應報告和監測體系,建立科學的藥品再評價系統,建立科學、快捷的風險控制制度,建立藥品安全公共信息服務系統,從而有力推動藥品風險管理制度的實施。
推進藥品風險管理計劃,藥品生產企業責無旁貸。作為藥品的供應者,藥品生產企業應在藥品風險管理中擔當重要角色,應從預防、處理、反饋等環節入手,建立完善的風險管理計劃,在風險發生之前及時預防風險,在風險發生之后主動控制風險,降低產品的損害程度,并在此基礎上不斷總結經驗,使高風險藥品風險管理計劃得以逐步完善。
推進藥品風險管理計劃,還要加強宣傳,讓公眾了解高風險藥品效益與風險的關系,正確理解高風險藥品存在的潛在風險,增強消費者的自我保護意識,不再談風險色變,做到安全合理用藥。
相信隨著我國藥品安全監管工作的穩步發展,隨著藥品生產企業風險管理水平的逐步提高,我國的藥品風險管理將會得以快速發展,公眾的用藥安全將會得到更為有效的保障。
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