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為“最新發(fā)布”叫好

  • 作者:微風(fēng)
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 10:40

    關(guān)心安徽華源“欣弗”藥品不良事件的人們,一定會注意到國家食品藥品監(jiān)管局從8月5日啟動的“最新發(fā)布”。這個“最新發(fā)布”每天定時通過媒體向社會通報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集統(tǒng)計到的關(guān)于“欣弗”藥品新發(fā)不良事件病例報告情況,并報告事態(tài)最新進(jìn)展情況。 
    由政府部門公開、定時、最新發(fā)布在一段時間內(nèi)人們普遍關(guān)注的社會焦點(diǎn)問題,反映出國家食品藥品監(jiān)管局對突發(fā)事件的科學(xué)應(yīng)對能力以及以人為本、對人民負(fù)責(zé)的監(jiān)管理念,同時從一個側(cè)面說明我們的藥品監(jiān)管部門是為民服務(wù)的,是關(guān)注民生的,是以保證人民用藥安全為天職的。時刻以人民的利益為工作的出發(fā)點(diǎn),將一切有可能危害人民健康的信息及時、準(zhǔn)確地告知百姓,給人民以知情權(quán),是解決問題的有效途徑。監(jiān)管部門盡政府的責(zé)任,同時相信我們的民眾,有了雙方的配合,多大的難題都能夠解決。從這個意義上來說,我為“最新發(fā)布”叫好。 
    本報吉林訊記者陳靜報道7月12日,一份名為《GSP基礎(chǔ)工作跟蹤考核職責(zé)分工》的文件下發(fā)到吉林省吉林市醫(yī)藥有限責(zé)任公司各分公司和相關(guān)處(室)。在這份文件中,132條GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)被逐條逐項(xiàng)地落實(shí)到相關(guān)部門每位工作人員頭上,工作標(biāo)準(zhǔn)和工作要求以及完成時間寫得清清楚楚。這是該公司在整頓和規(guī)范藥品市場秩序自查自糾中采取的一項(xiàng)切實(shí)措施。 
    “GSP認(rèn)證是企業(yè)的生命”的大型標(biāo)語,是記者走進(jìn)吉林省吉林市醫(yī)藥有限責(zé)任公司大門時首先看到的。對于一家由計劃經(jīng)濟(jì)時代的“二級站”改制而來的股份制企業(yè),該公司能在激烈的藥品市場競爭中穩(wěn)步發(fā)展,年銷售額從2000年的6000萬元,增加到2005年的1.1億元,其致勝法寶是:“決不違背法律法規(guī)去創(chuàng)新。” 
    正是基于這樣的理念,該公司從實(shí)施GSP認(rèn)證之初,就從來不把GSP作為權(quán)宜之計,而是作為企業(yè)的長遠(yuǎn)大計。在整頓和規(guī)范藥品市場秩序的精神傳達(dá)到該公司后,公司組織質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和相關(guān)處(室)認(rèn)真整理GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),逐條具體量化,并確定工作標(biāo)準(zhǔn)和具體要求、完成時間和負(fù)責(zé)人,形成了《GSP基礎(chǔ)工作跟蹤考核職責(zé)分工》。所謂職責(zé)分工,就是只要職務(wù)(工種)不變,所分項(xiàng)的工作包干到位,跟蹤到底,責(zé)任落實(shí)。公司總經(jīng)理和質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對GSP執(zhí)行情況進(jìn)行抽查、檢查,并將考核結(jié)果與員工年終拿到的“紅包”掛鉤。 
    在此基礎(chǔ)上,該公司強(qiáng)化四項(xiàng)主要工作:一是抓制度,設(shè)“防線”,做到有章可循。主要是從源頭把好藥品質(zhì)量關(guān),在首營上做到先審核后經(jīng)營,在購進(jìn)上做到先索證后購貨,在入庫上做到先驗(yàn)收后入庫,在銷售上做到先索證后銷售,在人員上做到先培訓(xùn)后上崗,自覺把好購進(jìn)審核關(guān)、入庫驗(yàn)收關(guān)、在庫養(yǎng)護(hù)關(guān)、出庫復(fù)核關(guān)和零售檢查關(guān)。二是抓管理,劃“界線”,促進(jìn)工作開展。該公司質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)管部根據(jù)GSP基礎(chǔ)工作跟蹤考核工作安排,每季度對各經(jīng)營部門的經(jīng)營環(huán)境、經(jīng)營場所、經(jīng)營品種、倉儲管理和軟硬件材料進(jìn)行綜合考評通報,做到季檢與平時抽檢相結(jié)合,對需要整改的問題及時整改。三是抓教育,繃“紅線”,認(rèn)真組織員工學(xué)習(xí)以《藥品管理法》為主的相關(guān)法律法規(guī),按照年度培訓(xùn)計劃,每月確定一個培訓(xùn)主題,每季度進(jìn)行一次考核,使員工在思想上時時繃緊“依法經(jīng)營、守法經(jīng)營”的“紅線”。四是抓落實(shí)拉“電線”。堅持質(zhì)量管理一把手負(fù)總責(zé)的制度和質(zhì)量管理工作一票否決權(quán)原則,堅持重獎重罰的“問責(zé)制”的實(shí)施和兌現(xiàn)。 

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