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一、今年3月，中共中央、國務院發布《關于深化醫療保障制度改革的意見》，就深化醫改作出頂層設計。
二、新冠肺炎疫情發生后，藥品監管部門聞令而動，與疫情賽跑，向極限挑戰，創新審評審批方式，強化全程檢查力度，極大提升了新冠病毒檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等防疫物資供應保障能力，有效保障了產品質量安全，為全面打贏疫情防控人民戰爭、總體戰、阻擊戰做出了重大貢獻。
三、3月26日，我國首個使用境內真實世界數據的醫療器械“青光眼引流管”獲批上市。該產品在注冊中使用了在海南博鰲樂城先行區收集的臨床真實世界證據進行人種差異評價，為國內首個通過該途徑獲批的產品。
四、3月30日，《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》發布，兩部規章均于2020年7月1日起正式施行。作為藥品監管領域的核心配套規章，兩部規章的修訂為強化藥品質量安全風險控制，規范和加強藥品監管，保障藥品安全、有效和質量可控奠定了法治基礎。
五、今年5月，國家藥監局發布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》及政策解讀，正式啟動化學藥品注射劑仿制藥一致性評價工作。
六、6月29日，《化妝品監督管理條例》正式發布，自2021年1月1日起施行。這是自1989年以來，化妝品監管行政法規的首次全面修改。《條例》全面貫徹落實黨中央、國務院對化妝品監督管理的新要求，全力服務人民群眾對美好生活的新期待，將近年來化妝品領域改革成果固化為法規，全面開啟化妝品監管新篇章。
七、7月2日，國家藥監局、國家衛健委聯合發布公告，頒布2020年版《中華人民共和國藥典》。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。
八、8月，深圳硅基智能科技有限公司生產的創新產品“糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件”及上海鷹瞳醫療科技有限公司生產的創新產品“糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件”獲批上市。這是我國應用于眼科圖像輔助診斷的人工智能技術產品首次獲批上市。
九、8月，國家醫保局發布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》兩份文件，至此，國家醫保目錄調整方案終于落地。
十、9月8日上午，全國抗擊新冠肺炎疫情表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行。國家藥監局藥品審評中心首席審評員兼化藥臨床二部部長王濤被授予“全國抗擊新冠肺炎疫情先進個人”，國家藥監局醫療器械技術審評中心審評六部被授予“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”。
十一、9月28日，《中藥注冊分類及申報資料要求》發布, 中藥審評審批制度改革取得成效。按照新規，中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類，前三類均屬于中藥新藥。
十二、9月30日，國家藥監局發布《醫藥代表備案管理辦法（試行）》，于2020年12月1日起正式施行。
十三、醫療器械唯一標識系統試點工作穩步推進：7月24日，國家藥監局召開醫療器械唯一標識系統試點工作推進會；9月30日，國家藥監局、國家衛健委、國家醫保局聯合發文，第一批UDI實施時間延至2021年1月1日。
十四、10月9日，國家藥監局發布《藥品委托生產質量協議指南》（2020年版）。這是我國首部專門針對藥品上市許可持有人和受托企業之間質量協議發布的規范性文件，切實服務藥品生產實際，對促進藥品上市許可持有人制度順利實施、促進醫藥健康產業發展都具有重要的歷史意義。
十五、10月10日，國家藥監局簽發了關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告，明確提出在今年12月31日之前，基本實現集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種可追溯。
十六、10月19～25日，首屆全國醫療器械安全宣傳周舉辦。開展全國醫療器械安全宣傳周活動，是推進醫療器械科學監管，促進行業高質量發展，保障公眾用械安全的重要舉措。首屆全國醫療器械安全宣傳周以“安全用械，守護健康”的主題，突出醫療器械服務人民群眾生命健康的宗旨和使命。
十七、11月20日，國家藥監局發布《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》，規定各省級藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策，并設置過渡期。過渡期內，對于執業藥師存在明顯缺口的地區，允許藥品零售企業配備使用其他藥學技術人員承擔執業藥師職責，過渡期不超過2025年。
十八、11月，國家組織冠脈支架集中帶量采購落地，經過本次集采，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。高值耗材集采拉開序幕。
十九、11月，國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家發展和改革委員會、商務部、國家衛生健康委員會、海關總署、國務院港澳事務辦公室、國家中醫藥管理局八部門聯合印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》。
二十、全國“兩法”知識競賽成功舉辦。舉辦“兩法”知識競賽的目的是弘揚憲法精神，尊重憲法和法律，推進藥品監管和醫藥產業沿著法治軌道健康發展。
