日前，遼寧省藥學會藥物臨床試驗專業委員會發布《遼寧省藥學會藥物臨床試驗專業委員會藥物臨床試驗評估辦法（試行）》，旨在推動仿制藥質量和療效一致性評價工作，為申辦方和臨床試驗機構提供第三方評估服務。
實施臨床試驗第三方評估，是遼寧省藥學會響應中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中提出的改革臨床試驗管理，探索臨床試驗機構資格認定實行備案管理，加強臨床試驗質量體系管理，保證數據真實可靠推出的新舉措。其評估范圍包括藥物臨床試驗機構、倫理委員會、專業科室的建設，以及臨床專業試驗技術能力、臨床試驗項目質量等。
開展臨床試驗第三方評估，有利于更快釋放臨床資源，解決創新藥物研發與藥物臨床試驗機構發展不平衡的矛盾。同時，檢查評估工作的開展，也將不斷提高遼寧省臨床試驗機構規范化水平，在為企業提供服務的同時，吸引更多項目在遼開展臨床研究。
（責任編輯：苗晨）
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日前，遼寧省藥學會藥物臨床試驗專業委員會發布《遼寧省藥學會藥物臨床試驗專業委員會藥物臨床試驗評估辦法（試行）》，旨在推動仿制藥質量和療效一致性評價工作，為申辦方和臨床試驗機構提供第三方評估服務。
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2015-05-14 12:56:05
