2018年年中全國藥品監管工作座談會要求，深化“放管服”改革轉變政府職能，要始終堅持“嚴”字當頭，落實“監管工作一定要跟上”的要求，切實加強藥品監管，嚴厲打擊違法違規行為。
藥品安全是“產”出來的，也是“管”出來的。隨著“放管服”改革的不斷深化，藥品監管要不斷強化，須臾不能有絲毫的弱化、虛化、邊緣化。強化藥品監管，是對守法者的最大保護，對違法者的最大震懾，是深化藥品監管領域“放管服”改革的必然要求。
創新監管理念和方式。“雙隨機、一公開”監管是市場監管理念和方式的重大創新，對于規范市場執法行為，減少監管中的重復、煩苛和自由裁量權，增強對市場主體的威懾力，都具有重要作用。要把這一監管方式作為藥品監管的基本工作機制，推動日常檢查全覆蓋，檢查結果全公開。市場經濟是信用經濟，信用監管是規范市場秩序的“金鑰匙”。創新監管理念和方式，要加快推進涉藥企業信息歸集共享，實行守信聯合激勵和失信聯合懲戒機制，讓市場主體“一處違法、處處受限”。
強化事中事后監管。李克強總理一再強調，只有管得好，才能放得開，也只有放得開、減下去，政府才有更多的精力創新和加強事中事后監管。在放權的同時，事中事后監管這一手必須硬起來。在現場檢查方面，要聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品，強調問題導向，注重風險發現、隱患排查和問題處置。在風險管理方面，要持續做好藥品、醫療器械、化妝品抽檢，完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作機制，加強風險研判，做好聚集性不良事件預警處置，形成風險發現、風險評估、風險處置和風險交流工作機制。
強化責任落實。一方面，要用“最嚴格的監管”，督促企業加強質量管理體系建設，強化全方位、全過程質量管理，履行產品全生命周期責任；要提高專項整治的針對性和靶向性，著力消除群眾面臨的現實風險，特別是在機構改革期間，要對違法違規行為和違法犯罪分子始終保持重遏制、強高壓、長震懾的高壓態勢，嚴防區域性、系統性風險。另一方面，要用“最嚴肅的問責”落實屬地監管責任。對監管不力、失職瀆職、徇私枉法的，對刁難企業和群眾的，要嚴肅追責問責。強化責任落實，必須強化監管能力提升。在要求企業遵守質量管理規范，建立質量保障體系的同時，完善監管部門自身的質量管理體系。加快職業化審評員和檢查員隊伍建設，加強檢驗、評價等技術支撐隊伍建設，加強執業藥師使用和管理，全面推進我國藥品監管專業隊伍的發展。
（責任編輯：苗晨）
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藥品安全是“產”出來的，也是“管”出來的。隨著“放管服”改革的不斷深化，藥品監管要不斷強化，須臾不能有絲毫的弱化、虛化、邊緣化。強化藥品監管，是對守法者的最大保護，對違法者的最大震懾，是深化藥品監管領域“放管服”改革的必然要求。
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2015-05-14 12:56:05
