近日，云南省食品藥品監管局下發通知，部署在全省范圍內開展藥品制劑生產企業藥品不良反應(事件)監測情況專項檢查。
根據部署，此次專項檢查將重點檢查藥品制劑生產企業組織機構、人員管理、質量管理體系、個例藥品不良反應(ADR)報告、藥品群體不良事件報告、境外發生的嚴重ADR報告、定期安全性更新報告、藥品重點監測、評價與控制等。
云南省食藥監局要求，各州(市)食品藥品監管部門要在企業自查的基礎上，抽調藥品不良反應監測中心人員組成檢查組，對轄區內所有藥品制劑生產企業進行全覆蓋式現場檢查。云南省食藥監局將對既往檢查中問題突出、品種存在風險隱患的企業進行重點抽查。
云南省食藥監局強調，各地要在10月底前完成現場檢查，對出現聚集性不良反應信號，提示可能存在質量問題的，督促企業限期整改，及時采取有效措施控制風險;對發現的違法違規行為，依法嚴肅查處。（記者 李江映）
當前位置：
近日，云南省食品藥品監管局下發通知，部署在全省范圍內開展藥品制劑生產企業藥品不良反應(事件)監測情況專項檢查。
54 條評論
2015-05-14 12:56:05
