日前，安徽省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全追溯體系建設指導意見》（以下簡稱《意見》），要求全省藥品經(jīng)營企業(yè)在今年年底前建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，以有效控制藥品流通安全風險，保障公眾用藥安全。
《意見》明確，全省藥品經(jīng)營企業(yè)應按照法律法規(guī)關(guān)于建立藥品追溯體系的有關(guān)規(guī)定，在企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中建立藥品追溯制度，其相關(guān)規(guī)定能夠涵蓋藥品采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理等環(huán)節(jié)；計算機系統(tǒng)各項功能能夠保證藥品質(zhì)量控制；企業(yè)應指定專門機構(gòu)或人員，負責對本企業(yè)藥品追溯體系涉及的部門和人員開展培訓；組織企業(yè)對藥品追溯體系落實效果進行內(nèi)審，對可能存在的風險進行評估，并按照評估結(jié)果，有針對性地修訂企業(yè)質(zhì)量管理體系文件。藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)追溯信息內(nèi)容應真實、準確、完整，且至少保存五年。
安徽省食藥監(jiān)局要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門把藥品經(jīng)營企業(yè)是否建立藥品質(zhì)量安全追溯體系情況作為日常監(jiān)督檢查的必查內(nèi)容，必要時開展上下游延伸檢查，強化企業(yè)落實主體責任。對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運行，特別是出現(xiàn)不真實信息或信息丟失的，依照相關(guān)法律法規(guī)嚴肅查處。（中國醫(yī)藥報 記者 邢榮勤 通訊員 楊成松）
（責任編輯：苗晨）
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日前，安徽省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全追溯體系建設指導意見》，要求全省藥品經(jīng)營企業(yè)在今年年底前建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，以有效控制藥品流通安全風險，保障公眾用藥安全。
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2015-05-14 12:56:05
