編者按
2018年，是我國改革開放40周年。我國食品藥品監管事業和食品醫藥產業都獲得了極大發展，在40年的風雨兼程中，大大提升了人民群眾的獲得感和幸福感。
本版自今日起推出“我與改革開放四十年”欄目，由食藥監管人員及業內人士講述親身經歷或見證的改革故事，從中汲取前行力量，開新局于偉大的新時代。
讓我們逢山開路、遇水架橋，將改革開放進行到底!
白駒過隙，一晃，我進入食品藥品監管系統已近30年了。這里承載了我的青春歲月，有我為所熱愛的監管事業奮斗的印跡。
初創業
上世紀80年代末，剛走出校門，我就來到了甘肅地方藥檢所。一座磚混結構的三層簡易小樓，最好的儀器設備是一臺紫外分光光度計。那時，地方上的藥品監管由市縣衛生局藥政部門負責，藥檢所承擔具體檢查任務，每年由藥政干部帶領三四名藥檢人員對全地區用藥單位檢查一遍。藥品由當地國營醫藥公司按計劃供應，渠道單一。藥檢所業務量很小，日子在慢悠悠地走著。
90年代后期，醫藥經濟由計劃向市場轉軌，市場上出現了搞個體的“藥販子”。早期開放的全國大的藥市，藥品像賣菜一樣直接擺在市場售賣。藥販子們從藥市采購，然后到城鄉診所、藥店售賣。診所、藥店經營者抵不住低價誘惑，加之當時國營藥品企業或改制或倒閉，大多舉步維艱，這些分布末端的用藥市場，成了藥販子的天下。
這時，藥檢所開始繁忙起來。由于經費缺口大，需要靠收取檢驗費彌補。下基層檢查，就有了“創收”任務。抽檢合格的藥品不好收取檢驗費，抽檢不合格的好收費。作為藥檢所中西藥制劑的主要檢查人員，我甚至練就了“口嘗、目識、手觸”等現場識別假劣藥的一些“絕活”，由此發現了藥品市場的另一面——假劣藥品有泛濫之勢，一些知名品牌藥品，在農村市場60%~70%是假冒藥。隨著抽到的假劣藥品數量的增多，“創收”成果自然“顯著”，所里也有了第一臺高效液相色譜儀，成了全所的寶貝疙瘩。
世紀之交，國家啟動藥監體制改革。張掖市成立藥監局，我成為第一批三名籌建者之一。局長、副局長帶著我一個兵，拉開了當地藥械市場整治的大幕。那真是一段激情燃燒的歲月。白天，天還未亮，就帶著陸陸續續加入的伙伴們早早守在高速路口檢查非法經營的藥品車輛;上班后，到藥品生產經營和醫療單位挨家挨戶檢查;晚上，伏案撰寫執法文書。人雖少，但干勁足，不知疲倦、不懼困難。我們對全市過期藥品、陳舊藥品、假劣藥品進行了一場“地毯式”大掃除，清理出的過期藥、假劣藥堆積如山，一車一車被送往垃圾處理場。與“游擊式”作業的藥販子們的斗智斗勇也在一幕幕上演，起獲了大量非法經營的黑窩點。讓我備感自豪的是，我還主辦了全省第一例追究經營假劣藥品人員刑事責任的案件。
這個過程中，市縣藥監局內設機構健全了，監管人員充實了，發生了從“一個人、一間房、一枚章、一萬元錢”的初創，到“一個局、一棟樓、一支隊伍、一片藍天”的巨變。監管工作也從游擊戰向正規戰轉變，監管部門開始在醫藥領域全面推行GMP、GSP、GPP。一遍一遍培訓，一家一家指導，城市農村一個標準，窗明幾凈、整潔規范……我們這里的藥品零售業經營管理水平整體躍升，成了當地最具現代氣息、規范化程度最高的商業領域。“連農村小小藥店都實行ISO，你們真牛!”其他管理部門的同仁也為我們點贊。
改革中，監督網建起來了。但我們知道，由藥販子承擔城鄉用藥供應任務，假劣藥品流通仍會大行其道。于是，健全藥品供應網絡又被提上議事日程。甘肅省準入許可、扶持培育了一批合法的藥品經營企業，構建了覆蓋城鄉的合法藥品供應網絡，讓合法守信的企業承擔農村配送任務，不給非法經營和制假售假者可乘之機，從根本上扭轉了當時城鄉藥品市場混亂局面，夯實了保障農村藥品安全的市場基礎。
新探索
2006年5月，我被調到甘肅省食品藥品監管局工作。全省已建成覆蓋省、市、縣的監管體系，監管工作也由運動式向常態化陣地式轉型，鄉鎮基層“短腿”問題凸顯出來，保障農村農民飲食用藥安全成為甘肅食藥監人迫切需要解決的問題。新的探索開啟了。
平涼市在鄉鎮政府配置食品藥品專干，市縣聘任監督員，村主任為協管員，村文書和各村民小組組長為信息員,形成了平涼“一專三員”經驗。2011年，我據此撰寫的《食品藥品安全綜合施治的有益探索——平涼市創建城鄉一體化監管模式》的調研報告，得到原國家食品藥品監管局主要領導的批示：“平涼市的做法很有特色，在加強監管、確保安全、創新機制上做了有益的探索，取得了很好的成效”。當年，《中國醫藥報》《光明日報》《人民日報》等都對平涼市的有益探索相繼作了報道，在國內引起強烈反響。
平涼的近鄰慶陽市也不甘落后。2012年5月7日，寧縣在全縣18個鄉鎮組建食品藥品監管所，縣人社部門從全縣調配專職監督人員90名。至此，隴原大地上有了鄉鎮食品藥品監管所。當年底，慶陽市共成立鄉鎮食品藥品監管所98個，確定專職工作人員490名，全市農村紅白喜事報告率由以前不足10%提高到90%以上，農村較大型聚餐現場檢查率達到80%以上，游醫藥販走鄉串村趕集設攤兜售藥品現象基本消除。2011年、2012年，甘肅省政府大力推廣“平涼經驗”“慶陽模式”，持續打響農村食品藥品監管攻堅戰。甘肅省自下而上、自上而下的接力探索，為2013年第四輪食品藥品監管體制改革營造了氛圍、積累了經驗、奠定了基礎。
再出發
2013年4月，國務院印發《關于地方改革完善食品藥品監管體制的指導意見》，隴原人的多年探索，有了國家政策支撐。那一輪改革對甘肅人來說，是任務，更是全面解決制約藥品安全監管體制瓶頸問題的機遇。機構怎么設?人從哪里來?面對這些改革難點，“平涼經驗”“慶陽模式”早就給出了答案。“劃轉”和“調劑”相結合，解決了人員渠道瓶頸，破解了改革難題。在每一個鄉鎮街道成立正科級食藥監所，在每一個縣成立食藥檢驗機構，全省成建制新增1400多個正科級機構、50多個正縣級機構，一次性調劑、劃轉人員編制8000多個。
這在甘肅省歷史上都是沒有過的，覆蓋省市縣鄉四級的行政管理、監管執法、技術支撐和基層監管“四位一體”監管體系順利建成，在全國率先完成了改革任務，被業界稱為“甘肅模式”。我撰寫的6篇跟蹤報道，《中國醫藥報》編發了6個頭版頭條，不僅助力了甘肅省的改革，也為全國其他省份改革提供了借鑒，還成了食藥監系統新聞報道中的一段佳話。
致力于改革的甘肅食藥監人，充分感受到了改革帶來的紅利和幸福，多年渴盼的資源都有了，有槍有炮、有手有腳了，遍布城鄉的監管體系健全了、完整了。這四十年里，改革，是中國的主基調。甘肅食藥監管，也在改革中由一粒種子、一棵幼苗成長為一株大樹，守護著隴原人民飲食用藥安全的藍天。
新一輪改革大幕再次開啟，求穩懼變雖是人的本性，但甘肅食藥監人的血液中，早已飽含著順勢求變的因子。變，是常態;不變，是例外。食藥監事業，唯有求變求新，才能強筋健體，跟上時代步伐，實現更高質量的發展。新時代，新征程，讓我們不忘初心，牢記使命，繼續書寫為百姓飲食用藥安全奮斗的歷史新篇章。
(作者單位：甘肅省食品藥品監管局)
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2015-05-14 12:56:05
