孟曉東，甘肅省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長、國家醫(yī)療器械檢查員，多次參加醫(yī)療器械飛行檢查，并擔(dān)任檢查組組長。
17年的醫(yī)療器械監(jiān)管生涯，10年的醫(yī)療器械檢查員經(jīng)歷，作為甘肅省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處的一名老兵，孟曉東是甘肅省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展壯大的“權(quán)威”見證人。
“勤政務(wù)實(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富、作風(fēng)優(yōu)良”，是孟曉東留給新老同事的普遍印象，而培養(yǎng)一批又一批的醫(yī)療器械監(jiān)管人才，持續(xù)為甘肅省醫(yī)療器械行業(yè)做貢獻(xiàn)，則是他最大的滿足。
“用自己的專業(yè)和耐心感染企業(yè)”
初見孟曉東，他正在撰寫2000年以來的醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)，由他來寫總結(jié)，再合適不過了。
事實(shí)上，甘肅省醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展變遷，銘刻著孟曉東作為醫(yī)療器械人的心路歷程，他的個(gè)人成長史，在某種程度上也是甘肅省食品藥品監(jiān)管局的醫(yī)療器械監(jiān)管史。
對于這樣的定位，在孟曉東看來，更多的是他伴隨著工作在逐漸成長，兩者是一個(gè)相輔相成的過程。
“立身要正”是孟曉東從事監(jiān)管工作以來一直堅(jiān)持的信念。他堅(jiān)信，檢查員如果不把德行放在第一位，禁不住檢查時(shí)面臨的一些誘惑，那么，就可能忽略檢查細(xì)節(jié)，放任安全隱患存在，最終導(dǎo)致不合格產(chǎn)品流入市場，危害百姓健康甚至生命。
履行醫(yī)療器械檢查員職責(zé)十年來，憑借扎實(shí)的工作經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)良的工作作風(fēng)，孟曉東常常擔(dān)任檢查組組長一職。而除了認(rèn)真履行醫(yī)療器械檢查職責(zé)以及帶頭進(jìn)行廉政檢查、保障檢查組自身安全外，他還兼任著“后勤部長”。
“我對吃、住、行都沒什么講究，原則是不給派駐單位帶來任何麻煩。這就要求我首先得從自身做起，同時(shí)也要帶動(dòng)每位檢查員克己奉公。”制定行程安排、列出經(jīng)費(fèi)清單，每次完成檢查任務(wù)后，孟曉東總是最后一個(gè)離開。
多年的檢查經(jīng)歷中，孟曉東沒有與企業(yè)發(fā)生過任何沖突，良好的溝通得益于他曾經(jīng)在企業(yè)工作的經(jīng)歷。“要用自己的專業(yè)和耐心感染企業(yè)，讓企業(yè)覺得檢查員是來助力發(fā)展而不是來‘挑刺’的，從而對檢查結(jié)果心服口服。”孟曉東說。
“檢查員必須成為多面手”
“內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外樹形象、嚴(yán)格監(jiān)管、保證安全”是孟曉東一直以來堅(jiān)持的信條。
“醫(yī)療器械檢查員必須成為多面手，一定要在崗位上邊干邊學(xué)。”孟曉東認(rèn)為，醫(yī)療器械法律法規(guī)、產(chǎn)品以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等是日常學(xué)習(xí)的內(nèi)容，統(tǒng)計(jì)學(xué)、會(huì)計(jì)學(xué)等相關(guān)知識也需要涉獵。
“業(yè)精于勤荒于嬉”。2001年至今，孟曉東一刻也沒閑著，除參與多次針對無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)整治，還積極參與省內(nèi)檢查員隊(duì)伍的法規(guī)培訓(xùn)、檢查工作方案制定、監(jiān)督檢查……在規(guī)范市場行為、整治整頓市場秩序、打擊違法違規(guī)行為、推進(jìn)依法行政和制度建設(shè)等方面，孟曉東都取得了突出成績。
作為甘肅省為數(shù)不多的國家醫(yī)療器械檢查員之一，孟曉東還承擔(dān)著“帶隊(duì)伍”的職責(zé)。每年，他都要為新履職的醫(yī)療器械監(jiān)管人員開展法規(guī)知識培訓(xùn)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，確定工作重點(diǎn)；同時(shí)還開創(chuàng)性地利用督查進(jìn)行實(shí)地執(zhí)法檢查監(jiān)督培訓(xùn)。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)和實(shí)戰(zhàn)練兵，取得“雙促共贏”的效果。
甘肅相對偏遠(yuǎn)和落后，因此，將發(fā)達(dá)地區(qū)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)帶回省內(nèi)，傳、幫、帶新人是孟曉東常年堅(jiān)持的做法。“只有不斷將經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用到監(jiān)管實(shí)際，將檢查重點(diǎn)放在風(fēng)險(xiǎn)程度較高、與百姓息息相關(guān)的產(chǎn)品上，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理工作，才能形成監(jiān)管與發(fā)展的良性循環(huán)。”孟曉東說。
“雖然甘肅省的醫(yī)療器械監(jiān)管力量較為薄弱，但目前我們已經(jīng)培養(yǎng)出幾十名業(yè)務(wù)素質(zhì)過硬、作風(fēng)紀(jì)律嚴(yán)明的執(zhí)法監(jiān)督骨干。”孟曉東自豪地表示。
“因?yàn)闊釔鬯栽敢鉃橹畩^斗”
孟曉東是“科班出身”的醫(yī)療器械檢查員，多年的工作積累和學(xué)習(xí)，不但練就了他一雙善于捕捉信息的慧眼，還使他成為甘肅省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處當(dāng)之無愧的“筆桿子”：甘肅省醫(yī)療器械工作指南、行政審批程序、權(quán)責(zé)清單、整治方案……全省每份與醫(yī)療器械相關(guān)的文件，都離不開孟曉東的付出與汗水。
“因?yàn)闊釔鬯栽敢鉃橹畩^斗”。據(jù)孟曉東介紹，2003年，甘肅省植入性醫(yī)療器械投訴率不斷攀升。經(jīng)過討論研究，孟曉東認(rèn)為，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全涉及患者切身利益，在國家尚無監(jiān)管法規(guī)的前提下，必須通過地方立法嚴(yán)加監(jiān)管。因此，在兼顧日常工作的同時(shí)，他利用兩年時(shí)間深入生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位，調(diào)查研究植入性醫(yī)療器械購銷使用環(huán)節(jié)監(jiān)管中存在的問題，通過撰寫調(diào)研報(bào)告，制定監(jiān)管措施，并安排專項(xiàng)整治、實(shí)地督導(dǎo)檢查、總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，起草了甘肅省植入性醫(yī)療器械地方規(guī)章報(bào)送稿。經(jīng)過數(shù)次討論修改，最終，《甘肅省植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》于2006年11月頒布，并于2007年1月1日起實(shí)施。
在談到“幫扶”企業(yè)時(shí)，孟曉東認(rèn)為，檢查員的工作有利于促進(jìn)企業(yè)規(guī)范化發(fā)展。“例如每年的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，通過治理某個(gè)產(chǎn)品或某項(xiàng)領(lǐng)域，以點(diǎn)帶面，可以逐步改善整個(gè)醫(yī)療器械市場的秩序。”
自己的工作經(jīng)歷已經(jīng)模糊，但說起甘肅省的醫(yī)療器械行業(yè)情況，孟曉東卻是如數(shù)家珍。在最近參與的甘肅省“萬名干部進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)中，他完成了近萬字的調(diào)研報(bào)告，內(nèi)容涵蓋被調(diào)研企業(yè)的基本情況及困難、全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及問題等。針對企業(yè)存在的問題，孟曉東還詳細(xì)列出問題清單與整改方案。
“人總是要為社會(huì)干點(diǎn)事的”。這是孟曉東常說的一句話，一直以來，他也是這么做的。
（責(zé)任編輯：齊桂榕）
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17年的醫(yī)療器械監(jiān)管生涯，10年的醫(yī)療器械檢查員經(jīng)歷，作為甘肅省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處的一名老兵，孟曉東是甘肅省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展壯大的“權(quán)威”見證人。
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2015-05-14 12:56:05
