國家衛健委公布第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單
中國食品藥品網訊(記者康紹博) 8月27日,國家衛健委辦公廳、工業和信息化部辦公廳、國家藥監局綜合司聯合發布了《關于印發第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》旨在落實原國家衛計委等6部門《關于保障兒童用藥的若干意見》(國衛藥政發〔2014〕29號)要求,促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求。
此次清單包括阿司匹林、纈沙坦等34種藥品,鼻用噴霧劑、膠囊劑、顆粒劑等11種劑型。截至目前,已有3批兒童藥品清單公布,藥品品種達105種。
保障兒童基本用藥需求,促進兒童用藥安全科學合理使用,對于防治兒童疾病、提升兒童健康水平具有重要意義。雖然我國兒童健康和用藥水平不斷提高,基本用藥狀況逐漸改善。但兒童藥品適宜劑型規格缺少、企業研發和生產動力不足等問題依然存在。8月26日,新修訂的《藥品管理法》經表決通過,第十六條規定:“國家采取有效措施,鼓勵兒童用藥品的研制和創新,支持開發符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格,對兒童用藥品予以優先審評審批。”相信在多部門共同參與下,兒童用藥創新和研發的環境將越來越好,兒童用藥的市場規模也將進一步擴大。
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(責任編輯:郭厚杰)