中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 8月23日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，發(fā)布《藥品檢查基本數(shù)據(jù)集》《藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第3部分：藥品（檢查部分）》《藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第3部分：藥品（檢查部分）》《醫(yī)療器械檢查基本數(shù)據(jù)集》《藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第4部分：醫(yī)療器械（檢查部分）》《藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第4部分：醫(yī)療器械（檢查部分）》6項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，公開向社會(huì)征求意見。

　　根據(jù)通告，《藥品檢查基本數(shù)據(jù)集》（征求意見稿）規(guī)定了藥品檢查所涉及的基本數(shù)據(jù)集的分類、摘要、數(shù)據(jù)子集等相關(guān)內(nèi)容，適用于藥品檢查數(shù)據(jù)庫的建設(shè)。

　　《藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第3部分：藥品（檢查部分）》（征求意見稿）規(guī)定了藥品監(jiān)管信息中有關(guān)藥品基本的及業(yè)務(wù)特征信息數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符、中文名稱、短名、定義、（數(shù)據(jù)元值的）數(shù)據(jù)類型、表示格式、允許值、計(jì)量單位、版本和數(shù)據(jù)元的來源，包括藥品監(jiān)管基礎(chǔ)信息以及藥品業(yè)務(wù)相關(guān)的申請(qǐng)/受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批、廣告、互聯(lián)網(wǎng)、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)等信息相關(guān)數(shù)據(jù)元，適用于藥品監(jiān)管領(lǐng)域相關(guān)信息數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)、信息交換與共享。

　　《藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第3部分：藥品（檢查部分）》（征求意見稿）規(guī)定了藥品監(jiān)管信息中藥品相關(guān)信息的數(shù)據(jù)元值域代碼，適用于藥品監(jiān)管領(lǐng)域相關(guān)信息的表示、交換、識(shí)別和處理。

　　《醫(yī)療器械檢查基本數(shù)據(jù)集》（征求意見稿）規(guī)定了醫(yī)療器械檢查所涉及的基本數(shù)據(jù)集的分類、摘要、數(shù)據(jù)子集等相關(guān)內(nèi)容，適用于醫(yī)療器械檢查的建設(shè)。

　　《藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第4部分：醫(yī)療器械（檢查部分）》（征求意見稿）規(guī)定了藥品監(jiān)管信息中有關(guān)醫(yī)療器械基本的及帶有業(yè)務(wù)特征信息數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符、中文名稱、短名、定義、（數(shù)據(jù)元值的）數(shù)據(jù)類型、表示格式、允許值、計(jì)量單位、版本和數(shù)據(jù)元的來源，包括醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)信息以及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)相關(guān)的申請(qǐng)/受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批、廣告、互聯(lián)網(wǎng)、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)等信息相關(guān)數(shù)據(jù)元，適用于藥品監(jiān)管領(lǐng)域醫(yī)療器械相關(guān)信息數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)、信息交換與共享。

　　《藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第4部分：醫(yī)療器械（檢查部分）》（征求意見稿）規(guī)定了藥品監(jiān)管信息中醫(yī)療器械相關(guān)信息的數(shù)據(jù)元值域代碼，適用于藥品監(jiān)管領(lǐng)域醫(yī)療器械相關(guān)信息的表示、交換、識(shí)別和處理。

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