中國食品藥品網訊（記者李碩） 8月19日，國家藥監局發布的《國家藥監局關于廣州市貝嘉欣化妝品有限公司停產整改的通告（2019年 第51號）》（以下簡稱《通告》）指出，在國家藥監局近期組織的對廣州市貝嘉欣化妝品有限公司（以下簡稱廣州貝嘉欣）進行的飛行檢查中，發現該企業嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》有關規定，質量管理體系存在18項缺陷。

　　根據《通告》，廣州貝嘉欣質量管理體系在機構與人員、質量管理、廠房與設施、設備管理、物料與產品，以及生產管理等6個方面共存在18項缺陷。

　　機構與人員方面，企業質量管理體系文件、組織架構圖未及時更新，未能提供微生物檢驗人員專業技術資質證明或培訓記錄，生產部3名員工無2018年、2019年的健康證明文件。質量管理方面，對正在包裝的批準文號為“國妝特字G20120960”、批號為P20190618A的貝嘉欣燙發水，未能提供批生產指令、批生產記錄；包材庫存放大量企業聲稱已作廢的內包材，成品庫門口堆放無相關標識、聲稱已作廢的桶裝物，包材庫、原料庫未設合格區、不合格區、待檢區；未能提供原料、包材的驗收記錄、貨位卡和成品的入庫記錄。廠房與設施方面，標識“成品庫”的房間放置灌裝機等設備；生產車間、原料庫、包材庫未設擋鼠板，包材庫玻璃破碎、貨物未離地離墻存放、墻體部分面積直接與外界相通。設備管理方面，部分設備存在無設備狀態標識、無設備唯一編號、無檢定或校驗報告等情況；未能提供部分生產設備的使用、保養、維修記錄，制水設備的清洗、消毒及近3個月的水質內部檢驗記錄，水處理設備表面有大量銹跡。物料與產品方面，原料庫無溫度控制設備，溫濕度計已損壞；存放的貝嘉欣燙發水（卡妮娜）（批號：P20190618A），產品標簽內容不符合要求；留樣產品未按產品、批號分類存放，未能提供留樣臺賬。生產管理方面，貝嘉欣燙發水工藝配方表與產品標簽標識的配方不一致，成品庫地面放置有無任何標識的藍色、紫色、無色膏體。

　　《通告》指出，企業已對上述質量管理體系存在的缺陷予以確認。國家藥監局責成廣東省藥品監管局責令該企業暫停所有化妝品的生產銷售，對企業涉嫌違法違規生產行為依法嚴肅處理。待企業完成全部項目整改并經廣東省藥監局跟蹤復查合格后方可恢復生產銷售。

　　記者查詢中國食品藥品網輿情監測系統發現，廣州貝嘉欣還曾因產品質量不合格被國家藥監局“點名”。2018年9月28日，國家藥監局發布通告稱，經湖南省藥品檢驗研究院檢驗，標示為廣州貝嘉欣生產的1批次貝嘉欣燙發水（國妝特字G20120960，生產日期2017/07/17）不合格。

　　此外，2018年5月26日，廣州貝嘉欣還曾因未辦理環境影響評價審批手續和環境保護設施竣工驗收手續被廣州市白云區環保局行政處罰：停止燙染類化妝品生產項目生產；罰款3萬元整。

　　記者于8月20日、21日連續兩日電聯廣州貝嘉欣，電話一直無人接聽。

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