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焦紅局長赴藥品審評中心現場調研督導藥品審評工作

作者:     來源: 國家藥品監督管理局網站 2019-08-21

  為大力推動主題教育的整改落實,國家藥監局領導班子成員分別帶隊,深入相關司局單位圍繞重點問題開展專項調研督導。7月29日,局長焦紅在局綜合司、藥品注冊司、機關黨委負責人陪同下,專程赴藥品審評中心重點就《國務院“互聯網+督查”專刊》反映的企業建議進一步改革和完善藥品審評工作等有關問題,現場指導督辦有關整改工作。

  

  會上,藥品審評中心主要負責人結合“不忘初心、牢記使命”主題教育要求,逐條梳理企業反映的問題和建議,對照問題認真查擺不足,提出加強作風建設和提高服務意識、進一步提高審評質量和效率的工作措施。隨后,與會人員圍繞進一步改革和完善藥品審評工作問題進行了座談討論。大家一致認為,中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》發布以來,藥品審評審批采取了一系列改革措施,藥品審評管理體系不斷完善,人事制度改革不斷深化,審評質量和效率大幅提高,注冊申請積壓和超時限審評問題基本解決,在保障人民群眾安全有效可及用藥和營造藥品創新的良好生態環境方面取得了積極成效。但也存在審評流程管理不夠細化規范、審評人員力量配比不盡合理、審評能力有待提升、與申請人溝通交流不盡如人意等問題。

  

  焦紅同志在聽取匯報、多次提問、參與討論之后發表了講話。明確指出,藥品審評審批制度改革取得的成績是有目共睹的,也獲得了黨中央、社會各界和公眾的高度肯定。但是在改革過程中也客觀存在一定問題和不足,特別是要以整改“國務院‘互聯網+督查’專刊”反映的問題為契機,全面梳理檢視工作中存在的問題和不足。要結合當前正在深入開展的“不忘初心、牢記使命”主題教育,結合集中整治形式主義、官僚主義工作,針對企業反映的問題和建議,深入檢視問題原因,認真整改落實,切實做好企業技術指導服務。

  

  焦紅要求,一是進一步提高政治站位。貫徹黨中央、國務院重大決策部署,落實深化“放管服”改革、優化營商環境等有關要求,切實采取有力措施,查找不足改進工作。二是進一步提高服務意識。暢通與企業的溝通交流渠道,認真聽取企業意見建議并積極反饋,完善企業投訴、技術爭議解決機制,增強服務能力和水平。三是進一步加強宣傳培訓力度。利用網絡媒體、學術活動等平臺加強政策宣傳和解讀,按規定開展有關相對人的培訓,積極爭取公眾、媒體和業內的理解和支持。四是進一步優化流程。建立流程導向的科學管理體系,結合世界衛生組織疫苗國家監管體系評估工作,全面梳理并細化優化各環節工作流程和程序,加強審評、核查、檢驗之間的溝通協調。五是進一步加強中藥審評工作。依托監管科學研究基地和專家團隊力量,推動形成行業共識,建立完善符合中藥特點的科學評價體系。


(責任編輯:郭厚杰)

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