中國食品藥品網訊（記者 陸悅） 8月7日，國家藥監局發布《關于啟用新版<藥品生產許可證>等許可證書的通知》（藥監綜藥管〔2019〕72號，以下簡稱《通知》），規范藥品行政許可證明文件樣式和換發工作。新版許可證書樣式自2019年9月1日起啟用。

　　《通知》指出，國家藥監局統一制定新版《藥品生產許可證》《醫療機構制劑許可證》《藥品經營許可證》《放射性藥品生產許可證》《放射性藥品經營許可證》《放射性藥品使用許可證》《互聯網藥品信息服務資格證書》（包括正、副本）7種許可證書樣式，新版證書的正、副本上須注明日常監管機構和監督舉報電話，以落實監管責任，接受社會監督。

　　《通知》要求，9月1日起啟用新版許可證書后，各省（區、市）藥品監督管理局應按照新版樣式向新申領單位核發相關證書；發放、使用電子證書的地區，電子證書樣式應當與新版紙質證書樣式保持一致。各申領單位可根據樣式自行印制許可證，也可委托國家藥監局機關服務局印制。為便于統一管理，對2019年尚未到期的許可證書，由各省（區、市）藥品監督管理局組織在2020年12月底前為其更換新版許可證，有效期與原證一致。

　　《通知》強調，各省（區、市）藥品監督管理局要明示辦理標準、程序要求，按照時限辦理，嚴格審查把關，不符合要求的不予換證，確保換證工作平穩有序。

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