中國食品藥品網訊（記者 王澤議）7月21日，首藥控股研發的具有自主知識產權的1類新藥CT-3505臨床Ⅰ期試驗項目啟動會在北京召開。這是國內首個第三代治療ALK（間變性淋巴瘤激酶）陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）藥物。

　　據介紹，治療晚期ALK陽性NSCLC的第一代藥物克唑替尼，部分患者在用藥1～2年后會出現耐藥問題，有些患者會出現中樞神經系統（CNS）的腫瘤轉移。第二代ALK抑制劑塞瑞替尼、艾樂替尼等藥物，用于治療ALK陽性轉移和對克唑替尼耐藥或不耐受，但也存在對ALK激酶其它突變（如G1202R）的患者治療效果不明顯、出現不同程度耐藥等問題。

　　首藥控股研發團隊針對臨床用藥需求及藥物本身耐藥機理，開發了國內首個針對ALK耐藥突變的第三代抑制劑CT-3505。臨床前研究數據顯示，CT-3505不僅對野生型ALK陽性細胞有很強的生長抑制作用，還對第二代藥物耐藥（主要為G1202R）突變型細胞有很強的抑制效果（IC50值為1~3nM）。在小鼠腫瘤模型中，CT-3505能夠抑制野生型、第一代、第二代藥物的耐藥腫瘤生長。更為重要的是，CT-3505能夠有效穿過血腦屏障，在中樞神經系統達到有效的血藥濃度，有潛力造福于臨床上肺癌腦轉移的患者。

　　來自中國醫學科學院腫瘤醫院、中國醫學科學院北京協和醫學院、清華大學醫學院等單位的30位專家參加了項目啟動會，項目組長單位中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱作了總結發言，并對該藥寄予厚望。與會專家表示，希望抓緊進行臨床試驗，爭取早日上巿。

　　首藥控股于2016年4月在北京經濟技術開發區成立，是由市、區兩級國資單位參股的混合所有制企業，主要從事抗腫瘤和糖尿病1類新藥的研發與生產。目前，該公司有13個1類新藥正在進行臨床試驗，其中4個進入臨床Ⅱ期試驗，9個進入臨床Ⅰ期試驗。2018年12月，首藥控股啟動了位于北京經濟技術開發區新藥研發與產業化項目，該項目占地40畝，總投資額6.5億元人民幣。

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