上海市藥品監督管理局舉辦醫療器械注冊電子申報信息系統(eRPS)宣貫培訓
中國食品藥品網訊(記者孔靜)6月18日,上海市藥監局聯合上海市張江科技城建設管理辦公室、上海醫療器械行業協會、上海市浦東新區生物產業行業協會等單位,舉辦醫療器械注冊電子申報信息系統(eRPS)宣貫培訓,來自全市300余家從事境內第三類醫療器械和進口第二類、第三類醫療器械產品注冊企業工作人員參加培訓。
本次宣貫培訓采取集中授課形式,由上海市藥監局組織資深醫療器械審評員,圍繞eRPS系統電子目錄結構與使用流程、ePRS系統數字認證(CA)證書、醫療器械(體外診斷試劑)立卷審查標準等要點進行了專題講解,明確電子申報各環節要求和具體操作步驟。
據悉,上海市藥監局將充分發揮醫療器械創新上海服務站功能和作用,做好eRPS政策宣貫以及相關政策咨詢服務工作,鼓勵eRPS系統的使用和普及,并適時開展下一輪培訓。
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(責任編輯:種鵬華)