寧益華

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 王澤議） 我國在研究利用腦深部電刺激（DBS）技術(shù)治療藥物成癮方面已走在世界前列。那么，提供DBS技術(shù)系統(tǒng)的蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司是一家什么樣的公司？在國際禁毒日到來之際，記者來到蘇州，采訪了該公司董事長寧益華。

　　作為國內(nèi)第一批生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的畢業(yè)生，寧益華先后在GE醫(yī)療、美敦力、西門子等多家外企工作，曾與國內(nèi)包括唐都醫(yī)院在內(nèi)的多家知名醫(yī)院合作，對醫(yī)工結(jié)合對臨床治療的重要意義有著深刻理解。所以，當(dāng)了解到DBS技術(shù)時，他創(chuàng)辦了專注于DBS技術(shù)研發(fā)的景昱醫(yī)療器械有限公司；當(dāng)他獲悉唐都醫(yī)院高國棟教授團隊運用DBS治療藥物成癮性遇到刺激電極太小、出現(xiàn)位移等問題時，立即意識到其中的市場機會，治療藥物成癮性的腦起搏器研究，成為景昱醫(yī)療的重點突破方向。

　　“公司致力于在腦、神經(jīng)科學(xué)和臨床領(lǐng)域，通過技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用創(chuàng)新和臨床服務(wù)模式創(chuàng)新，為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生提供更方便、更可靠和更精準(zhǔn)的醫(yī)療器械和服務(wù)模式，讓更多患者享受到高科技醫(yī)療技術(shù)的治療效果，讓我們企業(yè)成為世界領(lǐng)先企業(yè)。”寧益華為企業(yè)作出這樣的定位，并設(shè)定目標(biāo)：在DBS技術(shù)、產(chǎn)品和臨床技術(shù)研究領(lǐng)域，趕上、超越和領(lǐng)先國際水平。

　　治療帕金森病，是景昱醫(yī)療邁出的第一步，這一步走得堅實而有力。

　　“我們建立了具有國際水平的技術(shù)研發(fā)團隊，建立了高水平的生產(chǎn)和研發(fā)質(zhì)量管理體系，與國內(nèi)高水平的臨床機構(gòu)建立了合作研究機制。2014年，公司治療帕金森病的腦起搏器被國家藥品監(jiān)管部門納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，于2016年獲批上市。”寧益華說。

　　2012年，景昱醫(yī)療啟動治療藥物成癮的腦起搏器研究。經(jīng)過5年艱苦攻關(guān)，2017年，該公司的第三代產(chǎn)品--治療藥物成癮的腦起搏器被國家藥監(jiān)部門納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

　　“景昱醫(yī)療力求在技術(shù)和臨床適應(yīng)癥兩方面都實現(xiàn)創(chuàng)新突破、超越引領(lǐng)。”寧益華確立這樣的目標(biāo)底氣十足，這底氣來自于景昱醫(yī)療已經(jīng)取得的四大項技術(shù)創(chuàng)新：

　　一是自主研發(fā)了神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的國內(nèi)首枚芯片，使中國成為繼美國之后第二個在該領(lǐng)域擁有芯片的國家；二是雙頻自主知識產(chǎn)權(quán)芯片技術(shù)，實現(xiàn)在大腦不同核團位置使用不同的刺激參數(shù)，使治療更精準(zhǔn)；三是無線遠(yuǎn)程程控技術(shù)，實現(xiàn)醫(yī)生通過遠(yuǎn)程程控，完成患者腦起搏器參數(shù)的調(diào)整；四是電極自鎖技術(shù)有效解決了困擾臨床的腦起搏器電極位移問題。

　　基于強有力的技術(shù)創(chuàng)新，景昱醫(yī)療已申請專利221項，其中發(fā)明專利118項、實用新型專利95項、設(shè)計專利8項。

　　在臨床適應(yīng)癥方面，除治療帕金森病外，景昱和唐都醫(yī)院共同開展的雙功能區(qū)聯(lián)合刺激技術(shù)戒毒治療研究中，8例臨床受試者中的5例截至目前已5年未復(fù)吸；2018年起，由唐都醫(yī)院、中國藥物依賴研究所領(lǐng)銜的一項包括60例受試者、DBS治療阿片類藥物戒斷后防復(fù)吸的多中心臨床研究，已經(jīng)在唐都醫(yī)院、中國藥物依賴研究所、上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院展開。

　　對于公司的未來發(fā)展，寧益華透露，針對其他腦、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的腦起搏器也在抓緊研發(fā)中。“我們要以自主研發(fā)的芯片作為技術(shù)平臺，實現(xiàn)更多腦、神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療的突破。”