云南省藥品安全的基本情況如何？如何解決群眾在藥店購買處方藥不方便的問題？怎樣讓偏遠地區群眾不再購藥難？ 6月6日，云南省藥品監督管理局黨組書記、局長劉本軍率隊做客“金色熱線”，就群眾關心的熱點問題進行解答。

　　堅持風險監管 全面強化檢查檢驗

　　云南省藥品監督管理局的職責有哪些？目前，云南省在藥品安全方面的基本情況如何？

　　“藥品安全屬于重大民生問題，事關百姓生命健康安全和民生福祉。”云南省藥品監督管理局黨組書記、局長劉本軍介紹，一方面，藥品是治病救人的特殊商品，關系人身健康和生命安全。另一方面，隨著經濟社會的持續發展，群眾對藥品質量和藥品安全更加關注，這也給藥品監督管理工作提出了更高要求。云南省藥品監督管理局是省市場監督管理局部門管理機構，承擔藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理；制定藥品、醫療器械、化妝品監管制度；負責藥品、醫療器械、化妝品質量管理。依職責指導和監督實施藥品、醫療器械及化妝品生產、經營、使用質量管理規范；負責藥品、醫療器械、化妝品上市后風險管理；指導執業藥師注冊、管理以及藥品、醫療器械、化妝品專業技術人員繼續教育工作；組織指導藥品、醫療器械、化妝品監督檢查和稽查執法；指導州（市）、縣（市、區）市場監督管理部門的藥品、醫療器械、化妝品安全監管工作。

　　劉本軍表示，藥品安全是群眾十分關心的熱點問題。目前，云南省藥品安全形勢總體向好，多年來沒有發生重大藥品安全事件，沒有發生系統性、區域性的藥品安全問題。但是，云南省藥品安全形勢依然嚴峻，藥品安全風險隱患仍然存在。

　　省藥品監督管理局藥品化妝品注冊管理處處長靳曉丹表示，目前云南省藥品安全存在的風險點主要有：一是在機構改革后，省藥品監督管理局的監管任務增加了，難度加大了；二是監管力量與監管任務不相匹配，監管的能力亟待提升；三是在疫苗流通環節存在有的配送企業不按委托協議超范圍儲存和配送，疫苗運輸對冷藏冷鏈設施設備要求較高，如果設施設備發生故障后不及時維修將影響疫苗安全；四是在藥品生產環節，加強和深化制度改革后，對藥品管理在法規和制度層面都有較大的變化，特別是在實施藥品上市許可人制度后，給藥品安全生產監督帶來了挑戰。

　　嚴格藥店管理 提升遠程服務能力

　　蔡大爺今年82歲，他來藥店購買阿莫西林之前，還要去醫院開處方。“年紀大了，到醫院開處方，掛號、找醫生，真是太不方便了。”和蔡大爺有同樣困擾的老年人不在少數，之前他們覺得去醫院開藥比較麻煩，更愿意來手續簡便的藥店買藥。但如今，藥店買藥的手續也并不簡單了。

　　云南鴻翔一心堂藥業集團股份有限公司新聞發言人曹征雁表示，自從嚴格執行憑處方購買處方藥的規定以來，藥店幾乎每天都要對前來購藥的群眾進行解釋。

　　隨著云南省對處方藥售賣的嚴格監管，駐店執業藥師也逐漸被人們所熟知。云南白藥大藥房藥店執業藥師馬月華說，藥師將負責處方的審核及監督調配，要能判斷什么藥對患者最適用，并給患者講解藥品的用法用量及用藥禁忌。

　　截至今年4月30日，云南省取得執業藥師資格的人數只有21489人，執業藥師有效注冊人數不到10000人，但云南省藥品零售門店共有20098家。這樣算下來，執業藥師配備率只有39%，云南省平均每萬人只有2.09名執業藥師，而在《“十三五”國家藥品安全規劃》中要求，每萬人執業藥師人數應為4人。因執業藥師資源不足，難以滿足配備需要，而且一般一家零售藥店只配備一名執業藥師，難以做到全年365天都在崗提供服務。整治執業藥師掛證，嚴格執行憑處方買藥，保障了群眾用藥安全，但在購買藥品的過程中，安全與方便，只能二者選其一嗎？藥監部門如何解決群眾的困難？

　　“群眾反映在藥店購買處方藥不方便的問題和在全國范圍開展的藥品零售企業執業藥師掛證行為整治工作分不開。”劉本軍介紹，現行藥品質量經營管理規范要求藥品零售企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核、指導合理用藥。

　　“在實際工作過程中，既要嚴格執行法律法規，也要滿足患者的合理訴求。”劉本軍表示，現在云南省已經采取措施來解決執業藥師不足的問題：一是針對2016年1月1日前開辦的藥品零售企業，藥學技術人員配備標準按照《云南省藥品經營質量管理規范現場檢查評定標準》執業。即在區域上對藥店注冊地址在州市主城區、非主城區和縣區級主城區、非主城區進行區別對待，執行差異化配備藥學技術人員。具體配備標準為：藥品零售企業應當具配備執業藥師資格或者主管藥師以上資格人員。其中，州（市）主城區以外企業應當配備執業藥師資格或者藥師、從業藥師以上資格人員。縣（區）主城區以外企業應當配備執業藥師資格或者藥士、藥師協理以上資格人員，指導合理用藥；二是積極引導和鼓勵藥品零售企業開展遠程藥事服務和遠程審方業務。云南省將引導和鼓勵藥品零售企業在總部建立執業藥師中心，通過信息化手段，向其連鎖門店提供遠程藥師服務和處方審核。過去執業藥師在門店上要面向患者提供服務，現在通過信息化手段，直接與總部的執業藥師取得聯系，然后為患者指導合理用藥。這個規定在2015年就有了，而且是針對藥品連鎖企業，但遺憾的是這一措施推行得不夠理想。在這次全國范圍開展藥品零售企業執業藥師掛證行為整治之后，對藥品零售連鎖企業觸動很大，目前一心堂、健之佳等藥品零售企業已經向省藥監局提交了開展遠程藥師服務的申請；三是探索推行藥品零售連鎖企業開展的遠程藥事及審方服務業務向零售單體藥店延伸，包括三種方式：第一種方式是由藥品零售連鎖企業和大量的單體藥店，通過雙方自愿協商的方式，由藥品零售連鎖企業向這些單體藥店提供服務。第二種方式是由藥品流通協會或者其他的行業組織建立一個執業藥師中心，由執業藥師中心向單體藥店提供遠程審方和遠程藥師服務。第三種方式是由社會第三方來向零售藥店提供遠程藥師審方服務。同時，云南省還將引導和鼓勵零售企業自主培養執業藥師。

　　緩解買藥難題 建立農村便民藥柜

　　“我在出差過程中發現，到云南省稍微偏遠點的鄉鎮，藥店就比較少，藥的品種也少，有些藥甚至買不到。請問藥監部門怎么樣解決邊遠山區群眾買藥難的問題。”聽眾張先生打進熱線咨詢。

　　“邊遠鄉鎮群眾買藥難、買藥貴、買藥遠的問題確實存在，云南省正采取多項措施來解決這一問題。”劉本軍介紹，一是積極引導、鼓勵大型連鎖企業在偏遠鄉鎮開設藥店，通過提高執業藥師工資待遇、優先提拔使用等優厚政策，派出執業藥師到偏遠鄉鎮等地方執業；二是云南省在2017年印發了《云南省設置“農村便民藥柜”工作實施方案》，引導和鼓勵有配送能力的藥品零售連鎖企業設置“農村便民藥柜”，讓農村地區群眾能夠方便及時用上放心藥、平價藥，并采取優先與貧困群眾合作的模式開設“農村便民藥柜”，進行專門技能培訓，幫助從業人員解決就業問題，助其脫貧致富。

　　“現在一年半的時間過去了，‘農村便民藥柜’的設置并不理想，參與的企業在設置過程中也遇到一些問題。”劉本軍表示，省市場監管局和省藥監局對這項工作高度重視，進行了專題調研，最近將聯合發文進一步加大力度推動這一工作，真正打通農村藥品供應“最后一公里”，切實解決偏遠農村地區群眾“購藥遠、購藥難、購藥貴”問題。（記者 李翕堅）