中國食品藥品網訊（記者 蔣紅瑜） 近日，河南省藥品監督管理局官網發布《河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2019年第4期）》。該公告顯示，被抽檢項目不符合標準規定和標識標簽不符合標準規定的醫療器械產品有7批次，涉及6家醫療器械生產企業。

　　公告指出，鄭州要間康醫療科技有限公司生產的1批次多功能脊柱治療儀，設備或設備部件的外部標記、使用說明書不合格。河南博恩醫療新技術有限公司生產的1批次智能數碼多功能治療儀，設備或設備部件的外部標記、使用說明書、與供電網的分斷、過電流和過電壓保護不合格。河南省安邦衛材有限公司生產的2批次一次性醫用墊，無菌不合格。揚州源康醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用鼻氧管，暢通性不合格。深圳市家康科技有限公司生產的1批次手臂式全自動電子血壓計，說明書不合格。新鄉市華西衛材有限公司生產的1批次一次性醫用墊，無菌不合格。

　　記者查詢國家藥監局官網發現，標示為河南省安邦衛材有限公司生產的產品在2014年曾上榜國家藥品監管部門的醫療器械專項監督抽驗不符合標準規定產品名單。2014年7月8日，國家藥品監管部門官網發布《國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽驗結果》，在本次抽驗中標示為河南省安邦衛材有限公司生產一次性無菌導尿包（批號：130802　生產日期：130802）不符合標準規定。

　　記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統搜索發現，標示為河南省安邦衛材有限公司生產的產品今年6月亦曾上榜國家藥監局醫療器械不合格公告。6月5日，國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第4號）顯示，河南省安邦衛材有限公司生產的1批次一次性使用手術衣，脹破強力，干態（產品非關鍵區域）不符合標準規定。

　　2018年8月15日，國家藥監局官網發布《河南省安邦衛材有限公司對一次性使用手術衣主動召回》信息顯示，河南省安邦衛材有限公司報告，由于企業生產的一次性使用手術衣脹破強度不符合標準規定，企業對其生產的該批一次性使用手術衣主動召回。召回級別為三級。

　　據河南省安邦衛材有限公司官網，河南省安邦衛材有限公司創建于1998年4月，是一家致力于醫療器械、醫用衛生材料與敷料研發、生產的現代化民營企業，現為長垣縣醫療器械同業公會理事單位。公司持有注冊商標兩個，即“安邦ANBANG”“生茂”。公司主要產品包括手術器械-其他器械、診察輔助器械、 手術室感染控制用品、醫護人員防護用品、病人護理防護用品和口腔治療器具類別，現持有醫療器械產品54個，非醫療器械產品6個，產品規格齊全、質量可靠，產品銷往全國各地。

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