上海市藥監局開展2019年藥品GMP檢查員集中培訓
中國食品藥品網訊(記者孔靜)6月3日至4日,2019年上海市第一期藥品GMP檢查員培訓班順利舉辦。來自市局機關、各直屬單位和16個區市場局的近140名專、兼職藥品GMP檢查員參加培訓。市局黨組書記、局長聞大翔出席開班儀式并作動員講話,局黨組成員、副局長張清出席結業典禮并作總結發言。
本次培訓立足培養思想素質過硬、業務能力扎實、職業道德優良的檢查員隊伍,課程內容豐富、形式多樣。局黨組成員、機關黨委書記馬超黎結合監管實際,給學員們帶來了生動的廉政教育課。此次培訓還邀請醫藥行業專家、國際資深檢查員、稽查辦案能手專題授課,區縣資深檢查員分享檢查經驗,還進行分組模擬演練與案例分析研討,學員們興致盎然,氣氛熱烈。參訓學員紛紛表示,通過培訓進一步了解了醫藥行業最新形勢,通曉了稽查辦案程序與取證技巧,熟悉了行政檢查與執法稽查無縫銜接,掌握了監督抽樣的規范要求,提升了發現問題和嚴格執法的技能,收獲豐碩。
張清提出,檢查員應提升五個方面能力:一是要熟練掌握和運用藥品相關法律法規和技術標準,二是要培養發現問題的能力,三是要樹立良好的檢查工作作風,四是要提高準確描述問題的文字表達能力,五是要作風正派、公正廉潔。
加快建設生物醫藥產業,不僅是科創中心建設的三大重點任務之一,也是上海戰略性新興產業重要支柱。上海藥品檢查員隊伍的能力與素養,需不斷提升并適應生物醫藥產業不斷發展的新形勢和新要求,符合機構改革發展和藥品監管工作的總體要求。聞大翔強調,一是新時代的藥品檢查要轉變思路、充實手段和方法,從“重頻次”向“重實效”轉變,堅持常態性飛行檢查模式,“四不兩直”直赴現場,以發現問題為導向;二是GMP檢查員不僅要成為核查藥品生產合規性的行家里手,且應盡快掌握稽查辦案技能,著力解決發現違規線索、鎖定相關證據的能力;三是通過培訓加強交流,切實做到學有所成、學以致用,為上海堅守藥品安全底線、促進產業高質量發展做出新的、更大的貢獻。
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