如何從根源上杜絕藥品安全事件再次發生，讓老百姓用上放心藥、安全藥？ 日前，河南省市場監管局舉辦“市場監管大講堂”，邀請國家藥監局政策法規司巡視員劉沛，以《落實企業主體責任 構建嚴格的法律制度》為題，為全省市場監管系統授課。

　　讓更多創新藥進入目錄

　　藥品是特殊的商品，如何確保藥品安全？

　　劉沛說，保障藥品安全，要按照“四個最嚴”的要求開展工作。

　　要從產品入手，變圍繞企業監管為圍繞產品監管。藥品上市許可持有人要對藥品全生命周期承擔責任，對藥品研制、生產、經營、使用全過程依法承擔責任。

　　要鼓勵創新創造、建立更新和退出機制，提升藥品質量，從源頭解決問題。

　　“過去，藥品一旦被納入國家基本醫保藥品目錄，就很少再調整，哪怕藥品不再生產了。”劉沛介紹，藥品的更新和退出機制，把那些不符合標準的藥品調整出去，讓更多創新藥能進入目錄里面，從而讓老百姓能夠切實享受到實惠，用上價格合理的好藥。

　　加快境外已上市新藥上市審批

　　劉沛介紹，為了讓更多好藥、新藥能盡快上市，根據《藥品管理法》（修訂草案），我國將加快境外已上市新藥在境內的上市審批，落實抗癌藥降價措施，強化短缺藥供應保障，對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命的部分藥品簡化上市要求，監管部門在3個月、6個月內審結。

　　此外，為了進一步鼓勵創新，藥品管理法未來也將引入專利鏈接制度，將藥品審批程序與專利侵權審批程序銜接。（記者 李愛琴）