云南啟動藥品GSP飛行檢查工作
中國食品藥品網訊(記者李江映) 近日,由云南省食品藥品審核查驗中心組成的首批6個GSP飛行檢查組分赴企業,正式啟動2019年藥品經營企業GSP飛行檢查工作。
據悉,2019年云南藥品經營企業GSP飛行檢查強化對藥品流通領域重點品種、重點企業、重點環節的檢查。重點核查頻繁變更經營許可事項、經營冷鏈藥品及特殊藥品、承接第二類疫苗儲存配送業務、全省基本藥物配送、代儲代配的企業;有違法違規經營藥品等不良行為紀錄、群眾舉報投訴、存在藥品安全風險隱患的藥品經營企業;強化對藥品經營企業質量體系運行狀態及執業藥師在崗執業情況的檢查。
據了解,為提升檢查員素質能力,云南省藥品監管局此前已組織了兩期藥品GSP檢查員入職培訓班,對60余名新入職的藥品GSP檢查員進行培訓。培訓重點針對藥品GSP現場檢查工作中的難點和薄弱點,重點講解藥品GSP的基本情況、GSP現場檢查指導原則、冷鏈管理與冷鏈設備的驗證、計算機系統檢查方法、質量管理體系等內容,采用集中授課和現場教學相結合方式,提升藥品GSP檢查員能力水平。
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(責任編輯:郭厚杰)