急性病毒性胃腸炎的頭號病原——諾如病毒，即將有“克星”了。我國科學家自主研發、國際首個諾如病毒四價疫苗正式獲批進入臨床研究。

　　記者從中科院上海巴斯德研究所4日召開的新聞發布會上獲悉，經過長達四年的臨床前研發和試驗，采用中科院上海巴斯德所核心技術研制的四價重組諾如病毒疫苗，5月30日正式獲得國家藥品監督管理局批準，作為國家I類預防性生物制品正式進入臨床研究。

　　據中科院上海巴斯德所項目負責人、疫苗學與抗病毒策略研究組組長黃忠介紹，諾如病毒最早發現于1968年，是急性病毒性胃腸炎的主要病原，全球每年有約6.85億人次感染、導致逾21萬人死亡。近年來，我國諾如病毒感染頻發，且逐年上升，是我國亟待解決的突發公共衛生安全問題。

　　由于諾如病毒至今未能在細胞上有效擴增、未能實現體外大規模培養，因而不能用傳統的滅活和減毒策略開發疫苗。同時，感染人類的諾如病毒有20多種基因型，型別地域分布差異大，病毒易變異。如何開發出具有廣泛保護力的疫苗是一項國際性難題。

　　黃忠研究員帶領科研團隊，采用先進的基因工程技術，構建了基于病毒樣顆粒（VLP）的多價重組諾如病毒疫苗原型。

　　2015年4月，上海巴斯德研究所與智飛生物簽署合作協議，共同開發多價諾如病毒疫苗，歷時四年完成了四價重組諾如病毒疫苗臨床前研發和臨床試驗申請。

　　據介紹，該疫苗包含四種諾如病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆粒抗原，理論上可以預防80%至90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎，是目前全球范圍內，獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗。

　　上海巴斯德研究所所長唐宏表示，進入臨床研究后，將用5年左右時間，開展三期大規模的臨床試驗，以檢驗疫苗的安全性、免疫原性和有效性，此后將進入新藥報批環節。（記者張建松、岑志連）