11家醫療機構獲藥物臨床試驗機構資格 1家醫療機構新增專業資格
中國食品藥品網訊(記者 郭婷) 5月28日,國家藥品監管局發布公告,根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》,經資料審查和現場檢查,認定北京和睦家醫院等11家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格、菏澤市立醫院藥物臨床試驗機構新增專業資格,發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。
公告顯示,北京和睦家醫院認定可從事藥物臨床試驗研究的專業為腫瘤、婦科、泌尿外科、皮膚;山西晉城無煙煤礦業集團有限責任公司總醫院/晉城大醫院認定專業為心血管內科、內分泌、神經內科、泌尿外科、免疫學、腫瘤等相關藥物臨床試驗研究;大連市第七人民醫院認定專業為精神病;鄭州大學第五附屬醫院的認定專業為普通外科、神經外科、整形外科、呼吸內科、消化內科、心血管內科、神經內科、腫瘤、康復醫學;洛陽市第三人民醫院的認定專業為神經內科、內分泌、腫瘤、眼科、心血管內科;南方醫科大學中西醫結合醫院的認定專業為免疫學、腎病學、神經內科;東莞康華醫院的認定專業為血液內科、心血管內科、I期臨床試驗研究室(僅限于生物等效性試驗臨床研究);清遠市人民醫院(廣州醫科大學附屬第六醫院)的認定專業為傳染、呼吸、重癥醫學、泌尿外科、磁共振成像診斷、麻醉;高州市人民醫院的認定專業為心血管外科、神經內科、骨科、胸外科、心血管內科;四川省地礦局四〇五醫院的認定專業為呼吸內科、心血管內科、腫瘤;成都醫學院第一附屬醫院的認定專業為呼吸內科、神經內科、心血管內科、腎病學、風濕免疫、Ⅰ期臨床試驗研究室(僅限于生物等效性試驗臨床研究)。
此外,公告顯示,菏澤市立醫院藥物臨床試驗機構新增專業資格,新增認定專業為內分泌、肝膽外科、傳染、風濕免疫。2018年7月,國家藥監局發布《藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告》(第1號)(2018年第47號),菏澤市立醫院首次獲得藥物臨床試驗機構資格,認定專業為腫瘤、心血管內科、血液內科。
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(責任編輯:齊桂榕)