湖南舉辦無菌植入性醫療器械生產企業法人和管理者代表法律法規培訓班
中國食品藥品網訊 (記者 喻燦華 通訊員 李敏) 近日,湖南省藥品監督管理局會同湖南省醫療器械協會舉辦全省無菌植入性醫療器械生產企業法人和管理者代表法律法規培訓班,國家藥監局醫療器械監管司相關人員到現場指導并授課。
湖南省藥監局醫療器械監管處負責人通報了全省無菌植入性醫療器械生產企業日常監管基本情況,傳達了《國家藥監局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》精神,并就2019年全省無菌和植入性醫療器械生產企業專項監督檢查工作進行了部署和動員。
國家藥監局相關人員對《國家藥監局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》進行詳細解讀,并就無菌植入性醫療器械產品上市后的監管法規體系、醫療器械生產企業質量管理主體責任和監管要求進行講解。