中國食品藥品網訊（記者葉陽歡）為全面加強“兩品一械”監管干部隊伍建設，提升理論水平和工作能力，近日，吉林省藥監局聯合省委組織部在長春市舉辦兩期吉林省“兩品一械”檢查員基礎能力專題培訓班，每期學制8天，各市（州）、縣（市、區）市場監督管理局擬轉隸到省藥監局派駐市（州）檢查分局的全體干部、藥監局機關業務處室、直屬單位相關人員共227名學員參加培訓。

圖為開班儀式現場。 

　　培訓班邀請了國家藥品監管領域的知名專家和省藥監局相關處室的業務骨干，采取理論授課、互動交流、專題討論以及現場教學的方式進行。內容涵蓋藥品管理法律法規及“兩品一械”行刑銜接，市場監管行政處罰程序暫行規定，行刑銜接案例分析，藥品流通檢査證據固定及行刑銜接，藥品注冊、再注冊等相關法規解讀，《藥品生產質量管理規范》認證檢査、藥品GMP跟蹤檢查，藥品生產日常監管檢査、藥品生產許可現場檢査要點，藥品經營企業違法行為及檢査重點，藥品GSP現場檢查技巧，醫療器械監督管理法規體系介紹，《醫療器械監督管理條例修正案(草案送審稿)》動向及解讀，醫療器槭監管的風險意識與風險防范，化妝品安全法規制度，化妝品生產企業現場檢查，化妝品監督抽驗，化妝品違法行為查處，如何做好“兩品一械”抽檢工作，藥品抽驗工作實務及要求藥品抽驗軟件使用實務等內容。

圖為培訓期間小組討論現場。

　　此次培訓還安排在藥品及醫療器械生產經營企業進行現場教學，讓檢查員實地了解新開辦藥品批發企業現場驗收標準，醫療器械生產現場規范檢查標準，化學原料藥、小容量注射劑、水系統、化驗室等GMP要求和檢查要求。

　　“此次培訓緊扣‘兩品一械’監督檢查和行政執法工作實際，內容豐富、案例鮮活、重點突出，具有很強的針對性和實用性。”來自通化市市場監管局化妝品監管科的張淑萍表示，通過培訓學習，進一步增強了執法檢查業務知識和工作方法，提升了發現問題、解決問題的能力，為今后更好地監管履職打下了堅實的基礎。

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