中國食品藥品網訊（記者 陸悅） 4月30日，國家藥監局發布公告，經國家藥監局與香港特別行政區政府衛生署審查，香港特別行政區養和醫院有限公司綜合腫瘤科專業通過藥物臨床試驗機構資格認定檢查。此外，威爾斯親王醫院、瑪麗醫院、香港眼科醫院三家香港醫療機構31個專業已通過藥物臨床試驗機構復查評估。上述四家醫療機構可接受藥品注冊申請人委托，開展經國家藥監局批準的藥物臨床試驗。

　　公告顯示，養和醫院可從事綜合腫瘤科相關藥物臨床試驗；威爾斯親王醫院可從事消化、腫瘤、內分泌、心血管、小兒血液、小兒呼吸、小兒免疫、小兒傳染、血液科、泌尿科、麻醉及深切治療、耳鼻咽喉-頭頸外科、婦產科、腦神經內科相關藥物臨床試驗及生物等效性試驗；瑪麗醫院可從事心血管、內分泌、呼吸、肝膽胰外科及肝臟移植、婦產及生育調節、血液及骨髓移植、神經內科、腎病科、免疫科、骨科、脾胃及肝臟內科、腫瘤科、兒科相關藥物臨床試驗；香港眼科醫院可從事眼科相關藥物臨床試驗。這表明國家藥監局將承認這四家醫療機構出具的相關藥物臨床試驗數據，并依法接受相關藥物的注冊申請。

　　國家藥監部門重視與香港在臨床試驗領域的交流合作，與香港衛生署簽署了“關于對香港藥物臨床試驗機構資格認可和承認臨床試驗數據的工作方案”。經雙方共同審查，香港威爾斯親王醫院、瑪麗醫院、香港眼科醫院三家醫療機構部分專業自2006年8月1日起可接受藥品注冊申請人的委托，承擔國家藥監部門批準的藥物臨床試驗。此三家醫療機構是首批獲得國家藥監部門藥物臨床試驗機構資格認可的港澳臺醫療機構，并已多次通過復查評估。

《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。