黨的十九大以來，隨著依法治國工作的持續(xù)推進，黨中央國務院強調發(fā)揮法律顧問和法律專家的咨詢論證、審核把關作用。推進法律顧問工作是國家藥監(jiān)局貫徹依法治國基本方略的具體舉措，是落實黨中央、國務院有關決策部署的重要體現(xiàn)，也是推進藥品監(jiān)管法治化的現(xiàn)實需求。當前，藥品監(jiān)管面臨新形勢、新任務，加快法律法規(guī)體系建設，確保藥品監(jiān)管工作在法治軌道上有序推進，離不開發(fā)揮法律顧問作用。

　　4月19日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《法律顧問管理辦法》（以下簡稱《辦法》），以規(guī)范法律顧問管理，明確法律顧問職責、權利和義務，充分發(fā)揮法律顧問在藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理中的積極作用。

　　《辦法》明確了法律顧問是指由國家藥監(jiān)局聘任的為藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理以及其他重要事務提供法律服務的人員。職責包括：提供法律咨詢意見、受托代理國家藥監(jiān)局參加訴訟活動、協(xié)助審查重大合同及其他有關重要法律文書、受托開展重大執(zhí)法決定法制審核、受托承辦國家藥監(jiān)局委托辦理的其他法律事務等。

　　《辦法》還明確了法律顧問的聘任條件、程序、權利義務以及法律顧問的續(xù)聘和解聘。并指出，法律顧問的使用管理堅持歸口管理與對口聯(lián)系相結合，國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司負責法律顧問的聘任、日常管理和服務；法律顧問原則上聯(lián)系聘任時確定的對口司局，各司局結合工作需要，可以在法律顧問組內選擇其他法律顧問對具體事務進行咨詢。