中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） “歡迎大家關注我們微信公眾號‘中國器審’，里面有企業服務功能。”近日，在由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（以下簡稱“器審中心”）主辦、國家藥品監督管理局高級研修學院（以下簡稱“高研院”）承辦的醫療器械注冊電子申報信息系統專題公益培訓班上，器審中心質量管理部部長李耀華在授課結束后“賣力”推銷“中國器審”公眾號。記者現場環顧四周，舉起手機掃描二維碼者寥寥無幾。

　　經過詢問記者得知，在場大部分企業相關負責人早已關注“中國器審”公眾號。器審中心公眾號運營人員賈寧介紹，目前公眾號已經有35000余位粉絲，“中國器審”企業服務功能將繼續秉承“主動創新、服務企業”的理念，為企業用戶提供更加豐富、便捷、有針對性的政務服務。

　　三大功能支撐服務

　　2018年2月23日，“中國器審”公眾號改版上線，主要增加了“企業服務”“內部工作”“信息公開”三大模塊。企業可直接通過手機微信實現產品審評進度查詢、發補預約咨詢，以及醫療器械相關法規文件、行業標準、指導原則查詢等功能。

　　記者打開“中國器審”公眾號發現，除了最新的文章推送之外，界面最下方的三大功能模塊，已經調整為“最新要聞”“信息公開”“企業服務”。“企業服務”模塊的功能亦調整為“預約咨詢”“產品跟蹤”“進度查詢”，與上線之初的表述有細微變化。

　　賈寧介紹，器審中心對企業服務三大功能進行了完善。目前，產品跟蹤功能可以方便申請人跟蹤企業在審產品，填寫信息進行注冊認證，并根據受理通知單上的關鍵信息對查詢產品進行綁定后，可以第一時間接收審評狀態變化的微信提醒通知；同時，認證成功的注冊管理人可對賬號進行管理，例如：綁定專員、變更專員、變更管理員等。

　　據悉，進度查詢功能供申請人了解已受理醫療器械注冊申請的審評進度，方便企業通過手機端掌握審評進度；預約功能供申請人預約一般產品、創新/優先及臨床審批項目的咨詢，使得企業預約咨詢更加方便快捷。

　　“貼身小秘書”被贊

　　近日，西門子醫療系統有限公司法規事務總監丁曉玉收到“器審中心”公眾號的推送。推送內容告知，西門子醫療系統某個項目完成審結，已經到了主任簽發的流程。

　　“好用，特別好用，尤其是進度查詢有推送功能，給企業帶來很多的方便，有時候周末也會收到公眾號的推送。從被動查詢到主動推送，公眾號的綁定功能是器審中心改革非常成功的一個項目，非常受我們企業的歡迎。” 丁曉玉介紹。

　　“真的太方便了。我們常常稱它為‘貼身小秘書’。提醒功能體現了新媒體的即時性和互動性，對項目負責人跟進項目非常有用，界面的顯示也很清晰、明確，也有利于企業對管理整體水平的提升。”捷邁邦美公司注冊總監賡欣表示。

　　上海聯影醫療科技有限公司法規事務負責人劉建霞認為，企業從上到下都非常關心申報產品審評審批的進度。以前需要企業去網頁版查詢，現在“中國器審”公眾號的查詢功能可以實時的更新，審評過程中的流轉也很透明，已經基本滿足企業的相關需求。

　　據悉，在“中國器審”公眾號上線前，器審中心組建了企業服務內測群，相繼邀請100家企業加入內測，以確保正式推出時企業服務三個功能可讓企業有更好的體驗。

　　繼續摸索功能拓展

　　在記者的采訪中，企業相關負責人對“中國器審”公眾號雖然贊譽頗多，但他們也一致提出了希望公眾號在企業服務模塊再拓展一些功能的需求。

　　丁曉玉建議，審評過程中發生的補充資料通知，“中國器審”公眾號只進行提醒，并未提及具體內容，需要到網頁上查找發補內容，希望今后可在發送提醒信息時同步推送補充資料的具體內容。

　　劉建霞也提出，行政審批的步驟到主任簽發就不再顯示，是否可以繼續顯示之后的流程。審評發補的意見雖在器審中心的官網上能看到，但希望在微信上有所顯示，便于企業及時共享。

　　“現在可以綁定的人太少了，注冊管理員和專員一共5個人，其實企業中別的經理及專員才是正在審評產品的負責人，他們負責項目的整體把控。希望能開拓更多的綁定功能，讓企業內部管理更流暢。”賡欣建議，企業使用預約咨詢功能時，相關資料可以改為線上提交，以便在見面之前審評員可以提前閱覽資料，了解企業需求。

　　器審中心相關負責人表示，下一步將繼續擴大宣傳力度，增加企業服務功能的使用量，使更多的企業能夠了解并享受到“中國器審”企業服務功能的針對性和便捷性。同時根據企業提出的這些問題，進行技術層面上的研究和討論，繼續摸索和拓展公眾號企業服務模塊的相關功能，滿足企業的需求。

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“中國器審”企業服務功能介紹及操作步驟