中國食品藥品網訊（記者李晴）日前，河北省藥品監督管理局印發《關于加強藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治的通知》（以下簡稱“《通知》”），要求各級監管部門要深刻認識非法渠道購銷藥品的危害，清醒認識監管部門肩負的責任，堅決把專項整治各項工作抓緊抓好抓出成效。

　　《通知》明確非法渠道購銷藥品是此次專項整治兩項重點之一。《通知》要求，要多措并舉，統籌推進整治各項工作。要將專項整治納入全局，與監管各項工作結合起來，從以下十個方面強力推進整治工作。

　　要深化警示教育推進整治。按照“誰執法誰普法”“誰主管誰負責”的原則，河北省藥品監督管理局組織全省藥品批發企業，各市縣局組織轄區藥店、診所負責人、質量負責人，開展警示教育，以案說法，督促企業增強法律意識和自律意識，切實落實主體責任，規范藥品經營行為。

　　要強化日常監管推進整治。根據機構改革新職能、新要求，明確省市縣三級監管責任清單，建立監管事項風險臺賬，突出風險點，強化日常監管，加大檢查力度、檢查頻次，提升檢查覆蓋率，省市縣三級協同，著力防范化解重大風險。

　　要突出檢查重點推進整治。聚焦重點企業、重點區域，河北省藥品監督管理局以縣級企業及分支機構為重點，按季度推進，全年完成對100家藥品批發企業監督檢查。市、縣局以城鄉接合部、農村地區單體藥店診所和連鎖藥店“加盟店”為重點，完成轄區全部藥店和重點區域診所全覆蓋檢查，加大對藥品購進渠道合法性審核和延伸檢查。省、市局加強對單體藥店、診所和連鎖藥店“加盟店”監督抽查。

　　要加強監督抽檢推進整治。堅持問題導向，突出抽檢的針對性和靶向性，將近三年國家和河北省抽檢不合格的品種、市場價格明顯低于成本價或其他企業同品種價格的藥品和易回流的心血管類藥品作為重點品種，各級結合專項整治完成監督抽檢任務。注重科學發揮抽檢數據的技術支撐作用，加強執法聯動，嚴肅查處違法違規經營行為。

　　要嚴查藥師“掛證”推進整治。落實國家藥監局開展的藥品零售企業執業藥師“掛證”整治工作部署，堅決查處藥品零售企業執業藥師“掛證”、未按規定銷售處方藥等違法違規經營行為，嚴格落實整治要求，做到檢查處罰、企業整改同步到位。

　　要大力發展連鎖推進整治。推進河北省藥品監督管理局《關于鼓勵藥品零售連鎖企業發展的指導意見（試行）》舉措落地見效。各地行政審批部門要嚴格單體藥店審批，協同引導企業連鎖經營，大力推進河北省藥品零售連鎖化進程，提升零售環節藥品質量保障水平。

　　要堅持“三個一律”推進整治。持續保持高壓態勢，加大打擊力度，對檢查中發現的問題要做到調查處置到位，能整改的責令企業立即整改，該立案的及時立案查處，該移交的及時移交，確保整治要求落實到位。案件查處要堅持“三個一律”：凡非法渠道購藥的，一律撤銷GSP證書；凡涉及非法經營假藥的，一律吊銷《藥品經營許可證》；凡涉及吊證及刑事犯罪的，除依法依規對單位進行處罰外，一律將單位直接負責人列入“黑名單”，給予一定期限的禁業限制。

　　要創新智慧監管推進整治。河北省藥品監督管理局將在6月底前開發建成藥品流通追溯系統，完成與全省藥品批發企業、連鎖總部ERP系統的對接，實現遠程對企業藥品進銷存數據的實時監控，實現對全省流通領域的藥品來源可查、去向可追、質量可控。

　　要實施聯合懲戒推進整治。要強化與公檢法、醫保等部門的溝通協調，完善行刑銜接機制和信息通報制度，對嚴重失信企業實施聯合懲戒，讓違法違規者一處違法、處處受限，倒逼企業守法誠信經營。

　　要倡導社會共治推進整治。一是落實監管公示制度，5月底前在藥品經營企業顯著位置懸掛監督舉報牌，公示監管責任人、舉報電話，發揮企業內部監督作用，督促企業自律。二是充分利用投訴舉報信息，擴大案源線索，發揮社會監督作用。三是強化信息公開，積極回應社會關切，對典型案例予以公開曝光，形成有效震懾，推進社會共治。

　　《通知》強調，要加強領導，堅持“一把手”親自抓，分管領導具體抓，建立本級多部門、各環節協同配合工作機制。各地要充分發揮多部門聯合執法優勢，組織精干力量，落實“十個推進”，嚴打違法違規行為。要建立案件臺賬，做到有案必查，實現“三個一批”：嚴厲打擊一批違法違規經營行為，及時曝光一批典型案件，嚴肅處理一批不規范經營企業。