中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） 近日，中國食品藥品檢定研究院及北京國醫械華光認證有限公司作為全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會（SAC/TC221）秘書處承擔單位，聯合在京組織召開YY/T 0664《醫療器械軟件軟件生存周期過程》標準修訂起草工作組會議。

　　TC221相關負責人簡要介紹了YY/T 0664標準的修訂背景。與會代表圍繞標準翻譯嚴謹性、術語準確性以及和國內相關標準協調性等重點問題進行了深入討論，并形成共識。會議還討論確定了標準驗證方案、驗證承擔單位以及下一步工作計劃。會后，TC221秘書處將根據會議討論情況，對草案進一步修改完善并形成征求意見稿，盡快向社會公開征求意見。

　　據悉，本次會議為推動YY/T 0664修訂工作奠定了扎實的基礎，修訂后的標準與最新版的國際標準保持一致，將進一步促進醫療器械軟件行業的健康發展，為醫療器械軟件產品的監管提供技術支撐。