2018年4月10日，國家藥品監督管理局舉行掛牌儀式，正式以國家藥監局的名義對外開展工作，這是我國藥品監管史上具有重要意義的一天，藥監事業站在了新起點上，開啟了新征程。

　　不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海。一年時間，在歷史長河中只是彈指一揮間，但這365個日日夜夜，對國家藥監局干部職工來說，是一步一個腳印走過來、一步一滴汗水干出來的。

　　這一年，是整裝上陣、重新出發的一年。國家藥監局黨組堅決貫徹黨中央、國務院機構改革決策部署，科學謀劃編制機構“三定”規定，在最短時間內完成干部轉隸、資產劃轉、法規清理、遷址等工作。全局干部職工積極擁護改革、支持改革、參與改革，司局重組和干部調整實現從“物理整合”到“化學融合”，確保了改革過渡期運轉有序高效，實現了機構改革和日常監管“兩不誤、兩促進”。

　　這一年，是充滿挑戰、化危為機的一年。長春長生問題疫苗案件，給組建之初的國家藥監局帶來嚴峻考驗。國家藥監局全力配合國務院調查組做好案件查處，積極穩妥開展后續處置工作。同時深刻汲取教訓，舉一反三，全面開展疫苗藥品安全隱患排查，逐一研究落實有針對性的化解措施，健全完善疫苗管理機制，全力保障人民群眾健康權益。

　　這一年，是改革創新、活力迸發的一年。國家藥監局大力推進藥品醫療器械審評審批制度改革，深入推進仿制藥質量和療效一致性評價，對創新藥物實施優先審評，前所未有地批準了48個全新藥物、21個創新醫療器械上市，治療范圍涵蓋罕見病、腫瘤、血液病等嚴重威脅生命的疾病，新藥上市跑出了加速度，人民群眾的用藥需求得到了更好保障。

　　這一年，是建章立制、固本強基的一年。國家藥監局管研發、省級藥監局管生產、市縣市場監管局管經營的新監管體系已基本建立，疫苗管理法草案、藥品管理法修正草案已提交全國人大常委會審議，職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的政策文件即將出臺。國家藥監局成功當選ICH管理委員會成員，藥品監管政策加速與國際接軌。

　　這一年，是刷新吏治、涵養正氣的一年。國家藥監局黨組堅持全面加強黨的建設和黨的領導，認真履行全面從嚴治黨責任，全力抓好中央巡視整改，推動形成風清氣正的政治生態，營造忠誠、和諧、創新、高效、廉潔的機關文化氛圍。面對重重困難挑戰和艱巨繁重任務，廣大藥監干部職工團結一心、負重前行，頂住了壓力，增強了凝聚力，體現了戰斗力，展現了蓬勃的昂揚銳氣和良好的精神風貌。

　　一代人有一代人的使命，一代人有一代人的擔當。國家藥監局掛牌成立一周年，國家、省、市縣三級分段負責的新藥品監管體制即將構建完成，保障人民群眾藥品安全有效的重任已由我們扛起。責任重如泰山，使命無比光榮。我們要始終把黨的信任重托和人民期待放在心上，把對歷史和人民的責任扛在肩上，以一種時時放心不下的心態，堅持用心、用情、用力工作，努力做新時代藥監事業的奮進者、搏擊者。

　　要堅持以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向，用最嚴謹的標準夯實安全基礎、最嚴格的監管防范藥品風險、最嚴厲的處罰遏制違法犯罪、最嚴肅的問責倒逼責任落實，確保藥品監管工作沿著總書記指引的方向前行。

　　要牢牢守住藥品安全底線，強化風險意識、底線思維，積極穩妥處理歷史遺留問題，持之以恒排查化解安全風險隱患，完善疫苗、血液制品等高風險藥品管理長效機制，當好人民群眾用藥安全的忠誠衛士。

　　要全力追求藥品高質量發展高線，持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，大力精簡境外新藥審評程序，加快我國自主知識產權創新藥審評審批，服務支持藥品研發創新，提高仿制藥質量和療效，推動我國由制藥大國向制藥強國邁進。

　　要不斷夯實藥品監管的基礎支撐，全力做好藥品管理法、疫苗管理法和醫療器械監督管理條例、化妝品監督管理條例“兩法兩條例”的制修訂工作，健全新體制下的藥品監管體系，加強藥品檢查員審評員隊伍建設，大力發展智慧監管，構建“嚴管”加“巧管”的新格局。

　　要著力展現藥品監管隊伍的新氣象新風貌，以作風建設為抓手，把新時代藥品監管工作落到實處；以隊伍建設為支撐，打造高素質專業化的藥品監管隊伍；以紀律建設為保障，把藥監系統黨風廉政建設和反腐敗斗爭引向深入。

　　使命在肩，當奮力前行。回首一年來藥品監管改革發展歷程，我們有值得驕傲的成績，有值得反思的教訓，更有沉甸甸的責任。2019年是新中國成立70周年，是全面建成小康社會的關鍵之年，也是機構改革后新藥監系統全面開展工作的起步之年。更艱巨的任務還在后面，更壯闊的征程即將開啟。讓我們在以習近平同志為核心的黨中央領導下，始終踐行以人民為中心的發展思想，凝心聚力，苦干實干，不斷開拓藥品監管新境界，譜寫藥監事業新篇章。