近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局正式印發(fā)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局2019年工作要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱《工作要點(diǎn)》），明確今年工作總體要求、重點(diǎn)任務(wù)及有關(guān)具體舉措。

　　為謀劃好2019年重點(diǎn)工作，自去年12月以來，省局黨組書記、局長(zhǎng)王越先后組織召開三次務(wù)虛會(huì)、兩次局務(wù)會(huì)議，專題研究2019年藥品監(jiān)管工作安排，通過交流探討、思想碰撞、觀點(diǎn)啟發(fā)，有力提升了工作計(jì)劃的科學(xué)性、合理性、針對(duì)性。今年初，全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議及各條線會(huì)議依次召開，省委、省政府、國(guó)家藥品監(jiān)管局和省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于2019年度重點(diǎn)工作安排的文件陸續(xù)印發(fā)，省局也及時(shí)根據(jù)相關(guān)工作部署安排，進(jìn)一步細(xì)化、調(diào)整、完善《工作要點(diǎn)》。

　　省局今年將重點(diǎn)抓好6方面工作、27項(xiàng)具體任務(wù)。

　　一是完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制。加快推進(jìn)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，做好檢查分局籌建、事權(quán)劃分等相關(guān)工作，構(gòu)筑更加嚴(yán)密的監(jiān)管體系。在落實(shí)屬地管理的基礎(chǔ)上，建立對(duì)檢查分局和市、縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門業(yè)務(wù)指導(dǎo)、督促、協(xié)調(diào)等工作機(jī)制。建立健全基于風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)管制度，形成重點(diǎn)監(jiān)管與“雙隨機(jī)”檢查相結(jié)合的監(jiān)管模式。

　　二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查和案件查辦。實(shí)施疫苗專項(xiàng)監(jiān)管，加大檢查頻次，通過信息化手段實(shí)現(xiàn)過程可追溯。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，加大案件查辦力度，推進(jìn)稽查執(zhí)法機(jī)制創(chuàng)新與辦案流程再造。

　　三是嚴(yán)防嚴(yán)控藥品領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)。統(tǒng)籌開展藥品領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)排查整治、全省疫苗安全隱患專項(xiàng)檢查整治、大排查大檢查大督查等專項(xiàng)行動(dòng)，科學(xué)組織實(shí)施監(jiān)督抽檢并加強(qiáng)對(duì)抽檢結(jié)果的分析運(yùn)用，健全不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，積極發(fā)揮投訴舉報(bào)作用，切實(shí)強(qiáng)化應(yīng)急管理工作，有效防范化解苗頭性事件。

　　四是推進(jìn)“放管服”改革。落實(shí)國(guó)家相關(guān)改革政策和我省出臺(tái)的兩個(gè)《實(shí)施意見》，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械研發(fā)和短缺藥品生產(chǎn)。優(yōu)化再造業(yè)務(wù)流程，切實(shí)提升審評(píng)審批效率。

　　五是夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)支撐。強(qiáng)化法律法規(guī)制度保障，建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系，建設(shè)新型職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。加強(qiáng)技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，推進(jìn)信息化建設(shè)、信用體系建設(shè)，筑牢新聞宣傳陣地，增強(qiáng)藥品監(jiān)管科技支撐水平。

　　六是加強(qiáng)機(jī)關(guān)黨的建設(shè)。著力推進(jìn)政治建設(shè)、思想建設(shè)、組織建設(shè)、黨風(fēng)廉政建設(shè)，切實(shí)履行管黨治黨政治責(zé)任，壓實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作責(zé)任，深入開展形式主義、官僚主義集中整治活動(dòng)，推進(jìn)機(jī)關(guān)紀(jì)委建設(shè)，提升監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)的能力。