中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 3月5日，在十三屆全國人大二次會議開幕同一天，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》——“4+7”帶量采購醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)出臺。漸行漸近的“4+7”帶量采購成為今年兩會上全國人大代表熱議的話題之一。他們普遍認(rèn)為，醫(yī)藥市場大浪淘沙模式開啟，醫(yī)藥市場加速重構(gòu)。

　　有數(shù)位人大代表向記者表示，在以后的“4+7”帶量采購中，自己所在企業(yè)會積極參與其中。“我們現(xiàn)在還沒有參與‘4+7’，但是對此特別關(guān)注，也在研究怎么去應(yīng)對其中的挑戰(zhàn)。”全國人大代表、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司董事長李杰表示，“剩者為王”的時代來臨，企業(yè)要適應(yīng)政策的變化，不能在這場改革中出局。

　　價格與市場博弈

　　今年2月以來，“4+7”落地步伐明顯加快，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也于近日公開。按照《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》，對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，原則上以集中采購中選價作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。

　　“這對中標(biāo)企業(yè)是件好事，但非中標(biāo)企業(yè)將會經(jīng)歷一段相對困難的日子。”全國人大代表、辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長兼總經(jīng)理杜振新告訴記者，當(dāng)初中選價格公布時，業(yè)內(nèi)有很多擔(dān)憂的聲音，但結(jié)合醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在回過頭看，對中選企業(yè)是有益的。“中選企業(yè)產(chǎn)品的價格被壓低，但能占有廣闊的市場；其他企業(yè)必須執(zhí)行中選價格，卻不一定有市場。”他說。

　　這個結(jié)果，或許不少企業(yè)已經(jīng)預(yù)料到。在“4+7”帶量采購中選結(jié)果公布后，不少未中選的企業(yè)選擇在“4+7”試點地區(qū)和其他地區(qū)主動降價，爭取市場競爭的主動權(quán)。1月14日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布通知稱，根據(jù)企業(yè)申請，將正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的100mg*60粒規(guī)格的甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網(wǎng)限價由872.19元/盒調(diào)整為586.39元/盒，調(diào)整后的價格比“4+7”中選產(chǎn)品價格低6%；3月5日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布通知，根據(jù)“4+7”相關(guān)文件規(guī)定及企業(yè)自主降價申請，調(diào)整部分納入上海市醫(yī)保支付藥品的協(xié)議采購價，其中正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊價格下調(diào)到中選產(chǎn)品價格以下。

　　“維系價格和市場的平衡，成為帶量采購中最為關(guān)鍵的博弈。”全國人大代表、山東齊魯制藥集團(tuán)有限公司總裁李燕分析認(rèn)為，短期內(nèi)，帶量采購導(dǎo)致藥品降價，將壓縮相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上中游企業(yè)的利潤，但單家公司若在帶量采購中爭取到較大幅度的銷售量提升，以從而抵消降價的影響，則對公司鞏固行業(yè)市場地位具有重要意義。

　　中國醫(yī)藥行業(yè)“轉(zhuǎn)舵”

　　李燕評價“4+7”帶量采購是一次促使藥品回歸本質(zhì)屬性、減輕人民群眾負(fù)擔(dān)、有效節(jié)約醫(yī)保資金、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級和鼓勵民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展的革命性嘗試。

　　“一致性評價疊加‘4+7’，是考驗企業(yè)研發(fā)能力、運營能力和管理能力的重要手段，也是大浪淘沙的最有效的辦法。經(jīng)過洗禮存活下來的企業(yè)將成為中國醫(yī)藥行業(yè)參與國際競爭的主力軍。”杜振新說，一致性評價成為企業(yè)繼續(xù)發(fā)展必須跨過去的一道門檻。在這一大浪淘沙的過程中，一大批企業(yè)會因為市場、資金等原因退出競爭，留下來的將是技術(shù)水平高、質(zhì)控能力強的企業(yè)，而這些企業(yè)又將在帶量采購平臺上繼續(xù)競爭，市場繼續(xù)洗牌，有實力的企業(yè)將最終生存下來。

　　帶量采購壓低仿制藥價格，國家醫(yī)保目錄納入越來越多的創(chuàng)新藥，醫(yī)藥、醫(yī)保政策的“指揮棒”加快了我國醫(yī)藥企業(yè)向創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)型的步伐。據(jù)杜振新介紹，在轉(zhuǎn)型過程中，辰欣藥業(yè)選擇用兩條腿走路，一方面繼續(xù)開展一致性評價工作，保留企業(yè)在仿制藥市場的份額；另一方面加速新藥開發(fā)，為未來7~8年的競爭做準(zhǔn)備。

　　政府工作報告提出，2019年我國將實施更大規(guī)模的減稅，將制造業(yè)等行業(yè)現(xiàn)行16%的增值稅稅率降至13%。杜振新告訴記者，辰欣藥業(yè)將把減稅節(jié)省的錢全部投入到新藥研發(fā)上。如此下來，企業(yè)研發(fā)費用能增加1.5個百分點。

　　當(dāng)然，仿制藥并非全無機會可言。李燕認(rèn)為，帶量采購會使仿制藥價格競爭加劇，引導(dǎo)國內(nèi)仿制藥趨向集約化生產(chǎn)，并加速市場置換。“未來將釋放通過一致性評價仿制藥的市場紅利，未通過一致性評價的仿制藥會逐步退出市場，這種市場置換為優(yōu)質(zhì)仿制藥提供了巨大的生存空間”。

　　中國人口多、市場大，仿制藥的機會永遠(yuǎn)存在，但過去低水平重復(fù)的路子顯然已經(jīng)走不通了，企業(yè)要從“做仿制藥”轉(zhuǎn)向“做好仿制藥”。“資金、技術(shù)、管理三者結(jié)合才能做好仿制藥。”李燕給出的建議是，企業(yè)要跳出“舒適區(qū)”，加強研發(fā)力量，提升質(zhì)量，做大規(guī)模，壓縮不必要的費用，積極布局一致性評價。“企業(yè)不能再單純地做大眾化產(chǎn)品，需做一些有特點的、利國、利患者、利企業(yè)的品種，要仿制具有專利懸崖品種以增加市場機會。”她補充道。

　　落地政策有待完善

　　2月22日，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會組織召開醫(yī)藥行業(yè)全國兩會代表委員座談會，討論全國人大代表和政協(xié)委員關(guān)注的話題，“4+7”帶量采購為其中之一。

　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長潘廣成告訴記者，座談會上有人表示，各試點城市將進(jìn)入實施階段，由于各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)保基金承受能力及醫(yī)保支付信息化程度不同，在貨款支付、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、中選品種使用和采購價格聯(lián)動等環(huán)節(jié)可能存在較大差異。

　　此話直擊痛點，點明了企業(yè)對于國家給出的政策能否切實落地的擔(dān)憂。“企業(yè)在醫(yī)院面前相對弱勢，如果采購價格低、用量不能保證，又不能及時回款，那企業(yè)怎么活？”李杰告訴記者，醫(yī)院二次議價和要求返點的情況能否杜絕，也是企業(yè)十分關(guān)注的問題之一，建議國家對此嚴(yán)厲查處和打擊。

　　對于保證及時回款，李杰建議有關(guān)部門要求醫(yī)院嚴(yán)格按照合同回款時限要求執(zhí)行，或者讓醫(yī)院設(shè)置專項基金，來支付帶量采購的中選品種。潘廣成說，也有企業(yè)人士建議，為確保對試點城市貨款支付到位，設(shè)立“貨款預(yù)付金專用賬戶”，醫(yī)保部門按照中選品種總額的50%~60%在“三方協(xié)議”簽定后5日內(nèi)，向中選企業(yè)支付“貨款預(yù)付金”，待所有醫(yī)療機構(gòu)完成“約定采購量”且中選企業(yè)收到全部貨款后，中選企業(yè)通過“專用賬戶”退還“貨款預(yù)付金”及其產(chǎn)生的利息。

　　有幾位人大代表告訴記者，有些非“4+7”地區(qū)要求產(chǎn)品價格與“4+7”地區(qū)聯(lián)動，但在用量和支付方面并沒有配套政策，這令企業(yè)擔(dān)憂。對此問題的解決，李杰認(rèn)為，應(yīng)該由國家醫(yī)保局聯(lián)合其他部門，或者由更高層的部門來出臺文件，保障企業(yè)在非“4+7”地區(qū)的利益。

　　究其根本，企業(yè)所關(guān)注的問題是相關(guān)政策能否讓自己有合理的利潤空間，以支撐進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，順利度過從低水平仿制向高水平仿制和創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期。

　　“近年來我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，但由于起步晚、底子薄，還沒有達(dá)到和跨國藥企直接對抗的程度，要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級、實現(xiàn)對制藥巨頭的趕超，企業(yè)需要蓄積能量。” 李杰認(rèn)為，現(xiàn)在的政策在推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的方向上是好的，但我國藥企目前仍處于以仿制藥盈利來支持創(chuàng)新研發(fā)的階段，因此企業(yè)要實現(xiàn)轉(zhuǎn)型，需要有合理的利潤空間，而保障企業(yè)有合理的利潤是一個復(fù)雜的問題，不僅與企業(yè)策略有關(guān)，也需要國家政策的扶持。