中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者丁怡媛） 2月25日，青海省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在西寧召開(kāi)。會(huì)議認(rèn)真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，按照省委十三屆五次全會(huì)、全省兩會(huì)、全國(guó)藥監(jiān)工作會(huì)議和全省市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議的部署，總結(jié)2018年工作，部署2019年任務(wù)；明確要以嚴(yán)守藥品安全底線為目標(biāo)，以強(qiáng)化藥品全生命周期管理為重點(diǎn)，大力支持中藏藥發(fā)展，奮力推動(dòng)青海省藥品安全監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。

　　2018年以來(lái)，青海省藥品監(jiān)管局報(bào)請(qǐng)青海省委省政府出臺(tái)意見(jiàn)，提出支持鼓勵(lì)中藥民族藥傳承和創(chuàng)新、提高仿制藥研究和生產(chǎn)質(zhì)量等十四方面20條配套改革新舉措，有力助推青海省中藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；對(duì)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藏藥院內(nèi)制劑實(shí)施備案管理，落實(shí)醫(yī)院藏藥制劑調(diào)劑使用政策，全年批準(zhǔn)153個(gè)制劑品種調(diào)劑到24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，對(duì)38個(gè)藏藥材和50個(gè)藏藥醫(yī)院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展修訂提高工作。

　　日前，青海省副省長(zhǎng)匡湧對(duì)全省藥品監(jiān)管工作提出要求，強(qiáng)調(diào)全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要自覺(jué)遵循“四個(gè)最嚴(yán)”重大要求，堅(jiān)持底線思維，進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管能力，確保人民群眾用藥安全有效，為深入實(shí)施“五四戰(zhàn)略”，奮力推進(jìn)“一優(yōu)兩高”，建設(shè)更加富裕文明和諧美麗的新青海。

　　青海省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)馬驥表示，全省藥品監(jiān)管工作要聚焦“一優(yōu)兩高”戰(zhàn)略部署，在防范風(fēng)險(xiǎn)上久久為功，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，切實(shí)解決群眾普遍關(guān)心的藥品安全問(wèn)題，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，堅(jiān)守藥品安全底線。在加快審評(píng)審批制度改革上精準(zhǔn)發(fā)力，深化“放管服”改革，全面提升仿制藥質(zhì)量，助力藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。落實(shí)監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任和屬地管理責(zé)任，形成監(jiān)管合力，實(shí)現(xiàn)藥品安全社會(huì)共治。狠抓工作落實(shí)，嚴(yán)明紀(jì)律規(guī)矩，樹(shù)立藥品監(jiān)管部門(mén)忠誠(chéng)干凈擔(dān)當(dāng)新形象。

　　據(jù)了解，2019年，青海省藥品監(jiān)管局將認(rèn)真貫徹落實(shí)青海省《關(guān)于扶持和促進(jìn)中藏醫(yī)藥發(fā)展若干措施》，加快推進(jìn)《青海省藏藥材標(biāo)準(zhǔn)》《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藏藥制劑配制規(guī)范》編寫(xiě)工作，促進(jìn)藏藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽檢監(jiān)測(cè)，規(guī)范配制和使用行為，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全。繼續(xù)做好中藥民族藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案管理工作，以最嚴(yán)格的監(jiān)管防范化解藥品風(fēng)險(xiǎn)。

　　會(huì)上，青海省藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李曉東作工作報(bào)告，并對(duì)2019年青海省藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行安排部署：一是扎實(shí)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，全面落實(shí)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境政策，推進(jìn)地方藏藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，優(yōu)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，助力營(yíng)造全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展環(huán)境。二是嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化疫苗、血液制品、注射劑、特殊藥品、植入類醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，加大生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查力度，著力整治流通使用領(lǐng)域突出問(wèn)題，持續(xù)加強(qiáng)抽檢監(jiān)測(cè)，以最嚴(yán)格的監(jiān)管防范化解藥品風(fēng)險(xiǎn)，牢牢守住藥品安全底線。三是嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，有機(jī)融合檢查和稽查工作，有效銜接行政執(zhí)法和刑事司法，加大“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各領(lǐng)域違法案件查辦力度，以最嚴(yán)厲的處罰遏制違法犯罪，持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)。四是夯實(shí)基礎(chǔ)保障，健全全省藥品監(jiān)管制度，完善藥品監(jiān)管體系。加強(qiáng)科技創(chuàng)新、技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)能力和檢查員隊(duì)伍建設(shè)，全力推動(dòng)“智慧監(jiān)管”，健全應(yīng)急管理機(jī)制，著力提升監(jiān)管能力。五是抓好各方責(zé)任落實(shí)，切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，落實(shí)屬地管理責(zé)任。加大信息公開(kāi)力度，持續(xù)做好科普宣傳，深入推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，推進(jìn)藥品安全社會(huì)共治。