實行“一核二查三監測”!銀川市開展節后醫療器械監督檢查
中國食品藥品網訊(記者董傳陽) 寧夏回族自治區銀川市市場監督管理局開展節后專項檢查,將無菌和植入類醫療器械、注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡等產品作為重點檢查品種,重點查處無證經營醫療器械及經營使用無證醫療器械的違法違規行為,對產品的合法性、進貨渠道的合法性等進行檢查,消除風險隱患。
銀川市主要圍繞三個方面開展節后醫療器械監督檢查。一是督促第三類醫療器械經營企業開展自查,對自查出來的問題要求立即整改,對企業自查出來的問題進行逐一書面核實,并進行現場一對一培訓,已核實214家企業;二是在檢查中追查案源線索,對出現的可疑問題進行分析和證據固定,對使用過期醫療器械等行為進行立案和調查取證;三是對企業進行新上線的醫療器械監測系統培訓,在線核實評價485份藥品不良反應和醫療器械不良事件報告,對5起嚴重的傷害事件進行處理。
據了解,銀川市市場監管局與轄區各分局各負其責,共核實醫療器械經營企業214 家,現場檢查醫療器械經營企業119家,醫療機構20家,立案4起,貨值4000余元。
下一步,對存在問題較多的單位要進行復查,對不及時自查的企業責令限期整改,對逾期不改的按照規定進行處理。