中國食品藥品網訊（實習記者 康紹博） “2016年、2017年真是很困難，企業基本處于虧損邊緣。好在去年下半年有了起色，年銷售額已經達到了1.8億元?！贝汗澢埃诮邮苡浾卟稍L時，江西百仁中藥飲片有限公司董事長鄒軍華的話中充滿了欣喜。

　　近年來，江西省樟樹市地方經濟快速發展，尤其是中醫藥產業——截至2018年底，該市擁有醫藥企業294家，其中藥品生產、批發企業達66家；全市藥品生產企業取得國家藥品批準文號369個。涉藥企業和品種的數量、規模居江西省第二；全市醫藥企業數量和醫藥規上企業產值均比5年前翻兩番，全市醫藥產業集群營業收入突破830億元。其中仁和集團更是成功加入“百億俱樂部”，2018年的企業產值突破了150億。這份成績的取得，離不開企業自身的努力與樟樹藥品監管局的鼓勵和幫助。

服務企業發展

　　找準企業定位，確定正確方向，對于一個企業的發展來說至關重要。樟樹藥品監管局在“監管部門—企業”的一對一幫扶中，多次為企業找方向，解迷津，幫企業走上成功之路。

　　江西百仁中藥飲片有限公司成立于2015年3月，從規模上講屬于樟樹市的中型企業。企業成立時定位于做高端中藥飲片產品。但由于企業剛剛起步，沒有名氣，且產品不能滿足市場上客戶的需求。一系列原因導致企業銷售額很低，很難盈利。在談及藥品監管部門如何幫助、服務企業時，鄒軍華深有感觸，“藥品監管部門指導我們要做好產品，我們積極探索，建立了高于國家標準的企業標準，提升企業產品質量。同時培養品牌意識，積極打造品牌。通過藥監部門的幫助以及自身的探索，公司進入了良性發展軌道，全面邁向了現代化、標準化、規?；l展之路。”

　　江西致和堂中藥飲片有限公司是另一家受益于樟樹藥品監管局幫扶的企業。公司曾經深陷同質化競爭的桎梏，但經過正確引導，目前已經走出困境，在做精做專的路上越走越順。公司董事長郭志武告訴記者：“公司在早期的時候，市場上有什么需求就研發什么產品，雖然有上千個品種，但是產品多而雜，沒有體系也不夠精細，在市場的同質化競爭中沒有優勢。樟樹藥品監管局對公司的產品進行了評估，指導我們減少不必要品種，發展優勢產品?！?018年，公司的品種雖然下降了85%，但銷售額卻從7000萬元增長到了1.2億元。

提升監管效能

　　樟樹市是江西省宜春市的下轄縣級市，但樟樹藥監局卻是江西省藥監局的直屬機構。這種模式不僅在江西省“獨一家”，放眼全國也很少見。記者了解到，樟樹市有“中國藥都”的美稱，是全國有影響的重要藥品集散地之一，醫藥產業實力排在江西省前列，中藥材種植基地、中藥材專業市場、醫藥企業、藥材藥品交易會等產業鏈要素齊全，產品配送覆蓋、延伸至全省100℅的村級終端，并輻射全國。江西省委省政府將原樟樹市食品藥品監督管理局破例升格為省藥監局的直屬機構，以期在加強監管的同時，還能通過“中國藥都”這個品牌促進本地中醫藥產業發展。

　　“十多年來的實踐經驗證明，這種特殊監管體制是有效的、成功的。”樟樹藥監局局長朱宗華對記者說“能夠因地制宜，創造出這種獨特的監管體制可以說是一種突破，而且實實在在地提升了監管效能和服務水平?！?/p>

　　樟樹藥監局未升格之前，樟樹市的企業歸宜春市藥監局管轄，企業若是辦理行政審批、遞交申請材料等，需要“繞彎路”，不利于工作效率的提高。升格以后，上述情況得以改善和解決。朱宗華說，“現在企業能夠第一時間知悉高層的方針政策、法律法規，并能夠及時得到相關的指導。樟樹藥監局實際相當于省藥監局的一個監管處，企業可以直接跟省藥監局接軌，提高了辦事效率。升格為直屬機構以后，樟樹藥監局的監管工作格局也得到了很大的拓展，在開展監管執法與各類專項整治中能更好地站在省藥監局和整體大局的角度，更好地服務企業、監管企業”。

開展精準監管

　　采訪中，樟樹藥監局副局長彭堅表示，“眉毛胡子一把抓、雨過地皮濕是監管工作中的大忌。近年來，樟樹藥監局積極探索監管方式創新，針對樟樹醫藥企業集中度高、藥品安全保障任務重以及藥品安全工作面臨的重點、難點、熱點等問題積極開展了一系列的專項整治活動，精準對焦風險隱患，全面實施精準監管”。

　　一是組織開展“中藥質量提升行動”。針對中藥材、中藥飲片抽驗不合格率偏高情況，樟樹藥監局根據實際情況制定了《樟樹市中藥材、中藥飲片監督抽驗重點品種目錄》，持續開展中藥材市場和中藥飲片生產專項整治，嚴控源頭質量風險。同時，針對中成藥生產企業中產量大、銷售廣、知名度高的主打品種，開展從重點原輔料采購到成品銷售出庫全過程、品種全覆蓋的專項監督檢查，確保質量安全，維護品牌聲譽。

　　二是集中開展“掛靠走票”專項整治。原國家食品藥品監督管理總局2016年4月29日發布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》，其中“藥品未入庫，設立賬外賬”“隱瞞真實藥品的購銷存記錄”等條文把矛頭直接對準了“掛靠走票”的潛規則。樟樹藥監局自2016年以來，率先在全省實施藥品批發企業“四統一”監管舉措，即統一規范購銷人員聘用管理，統一推行企業對公賬戶購銷結算，統一使用全國稅務“金三系統”實時開具藥品銷售稅務發票，統一企業經營信息GSP計算機管理。通過實施“四統一”，實現了企業經營信息有檔可查、有源可溯、有責可追，藥品銷售實時開票率達100%，讓“掛靠走票”無生存空間，極大地扭轉了流通行業亂象。

　　三是努力構建“打防并舉”工作機制。質量是中藥產品的根本，針對中藥材、中藥飲片質量方面存在的問題，樟樹藥監局在全市中藥飲片生產企業中開展“大走訪、大調研”活動，通過走訪調研，對企業普遍存在的一般性違規行為進行集中約談，同時組織省局相關處室領導、藥檢專家對全市中藥飲片質量問題進行“問診把脈”；同時與集中銷售樟樹產中藥飲片的地區的藥監部門建立密切聯系，通過加強信息互通，及時掌握質量動態。為了避免日常管理存在的盲區和隱患問題，樟樹藥監局建立了與公安、市場監管、衛生計生等部門的聯合打假工作機制。2018年全年辦案數量同比上升31%，罰沒款數量同比上升103%，藥品抽驗不合格率下降25.9%。