疫苗關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視疫苗安全監(jiān)管，吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生問題疫苗案件發(fā)生后，習(xí)近平總書記作出重要指示，要求完善我國(guó)疫苗管理體制，堅(jiān)決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。

　　2018年9月20日，中央全面深化改革委員會(huì)第四次會(huì)議審議通過《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》，2018年12月23日，疫苗管理法草案提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議。貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，充分體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院堅(jiān)持把人民群眾的身體健康放在首位、堅(jiān)決守住疫苗安全底線的決心。

　　今年的全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議明確提出，2019年要推進(jìn)完善疫苗監(jiān)管體系，堅(jiān)決守住安全底線。當(dāng)前，藥品監(jiān)管部門要把人民利益放在首位，以“敬畏生命”為信條，以“國(guó)家安全”為高度，加快完善疫苗監(jiān)管體系，構(gòu)建覆蓋疫苗全生命周期的監(jiān)管制度，為公眾筑牢疫苗安全防線。

　　完善疫苗監(jiān)管體系，為公眾筑牢疫苗安全防線，要嚴(yán)格落實(shí)疫苗監(jiān)管事權(quán)。按照事權(quán)劃分，國(guó)家藥品監(jiān)管部門要承擔(dān)起研制環(huán)節(jié)監(jiān)管，履行好產(chǎn)品注冊(cè)和批簽發(fā)管理職責(zé)；各省級(jí)藥監(jiān)部門要切實(shí)做好疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)日常監(jiān)管、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核查及跟蹤檢查。各級(jí)監(jiān)管部門要依法依規(guī)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)做到履職盡職。要以最嚴(yán)格的監(jiān)管擰緊責(zé)任鏈條，不可推卸責(zé)任，不能違規(guī)下放事權(quán)，真正做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。

　　完善疫苗監(jiān)管體系，為公眾筑牢疫苗安全防線，要持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度。我國(guó)是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，也是世界上少數(shù)依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國(guó)家之一。每年疫苗接種量不計(jì)其數(shù)，疫苗安全容不得半點(diǎn)馬虎。藥品監(jiān)管部門要不定期對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展巡查，全面監(jiān)督檢查企業(yè)執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范狀況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。建立全國(guó)電子追溯協(xié)同平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)疫苗質(zhì)量安全可追溯。加大疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)核查力度，對(duì)上市疫苗實(shí)現(xiàn)安全性檢驗(yàn)百分百全覆蓋。對(duì)上市疫苗開展質(zhì)量跟蹤分析，實(shí)行疫苗安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度，從而強(qiáng)化疫苗全過程、全鏈條監(jiān)管，織密疫苗“安全網(wǎng)”。

　　完善疫苗監(jiān)管體系，為公眾筑牢疫苗安全防線，要嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。去疴尤需猛藥，治亂當(dāng)用重典。強(qiáng)化疫苗監(jiān)管，要深刻汲取長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件教訓(xùn)，舉一反三，重典治亂，去疴除弊，對(duì)數(shù)據(jù)造假、違規(guī)生產(chǎn)等主觀故意違法行為予以嚴(yán)懲。國(guó)家藥品監(jiān)管部門要對(duì)問題疫苗案件實(shí)行掛牌督辦，建立健全行刑銜接機(jī)制，對(duì)疫苗安全“零容忍”，依法嚴(yán)厲打擊疫苗違法犯罪行為。要建立疫苗安全黑名單制度，對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)和人員實(shí)行跨部門聯(lián)合懲戒，形成有效震懾，讓生產(chǎn)廠家不敢唯利是圖。要加快推進(jìn)疫苗管理法等相關(guān)法律法規(guī)出臺(tái)，扎緊制度的“籬笆”，盡快解決疫苗違法成本低、處罰力度弱等突出問題，讓人民群眾有更多的安全感，全力維護(hù)疫苗安全長(zhǎng)治久安。

　　公眾安全無小事，疫苗安全更是關(guān)乎社會(huì)焦點(diǎn)、民生痛點(diǎn)的大事。隨著人民群眾對(duì)安全、健康、美好生活需要的日益增長(zhǎng)，對(duì)疫苗的安全性、有效性、創(chuàng)新性、可及性提出更高要求。相關(guān)監(jiān)管部門要以疫苗管理法的即將出臺(tái)實(shí)施為契機(jī)，在風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治原則的導(dǎo)引下，秉承“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，系統(tǒng)規(guī)范疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種管理制度，強(qiáng)化全過程、全鏈條監(jiān)管，建立更為完備的疫苗管理制度，更為精良的疫苗安全治理體系，重建全社會(huì)對(duì)疫苗質(zhì)量的信心，為公眾構(gòu)筑起疫苗安全防線。