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守住藥品質量安全“生命線”

作者: 唐立常    來源: 中國健康傳媒集團-中國醫藥報 2019-02-14

  藥品質量安全是監管部門的“生命線”,也是藥品企業的“命根子”。2018年全國中藥飲片質量集中整治工作開展以來,各地藥品監管部門紛紛加大監管力度,比如,甘肅省平涼市藥品監管部門以“三個到位”(整治到位、管控到位、服務到位)的工作標準和舉措推動當地中藥材產業持續健康發展,新疆烏魯木齊以“互聯網+”助推中藥飲片產業發展,都是很好的探索。這些行動都清晰釋放出一個信號:今后的中藥飲片市場將更加規范,難以達標的小型企業會逐步被淘汰。只有守住質量安全“生命線”,中藥飲片產業才能健康發展。


  要在監管與發展的內在聯系中找到共識。保障藥品質量安全是藥監部門工作的“底線”,也是“紅線”。而這個“底線”和“紅線”,恰恰也是藥企發展的“命根子”。企業要發展就必須遵循“質量優先”原則,只有生產和銷售安全的藥品,才能贏得市場、提升競爭力、推進發展。監管與發展能夠形成強大合力,在創新發展中提高監管能力,在監管下推動企業健康發展。在這樣的認識起點上,就不難找到守住“生命線”和“命根子”的路徑。


  要在準確發力、精準監管中占領陣地。藥品監管工作要“占領陣地”,就是通過不斷改革和創新監管手段,確保任何時候、任何條件下群眾用藥用械安全。一是要始終堅持高標準意識,加快提升藥品安全工作標準,增強藥品監管標準化建設的主動性和創造性;確立高標準的“具體標準”,把最嚴格的高標準量化成看得見、摸得著的具體指標系數,推動藥品監管工作“全程高標準”落實。二是要切實樹立問題導向,要善于發現和解決藥品監管工作中存在的主要矛盾和突出問題,著力解決監管力量、監管手段、監管效果不平衡不充分問題。三是要堅持監管工作多措并舉與創新相結合。“平涼經驗”的最大亮點就在于,把藥品專項整治常態化、日常監管細致化、任務分解具體化、責任落實到人。要積極營造開拓創新氛圍,要強化對重點問題、重點領域實施最嚴格的監管,積極預防發生區域性、系統性藥品安全事件。


  要在服務民生、服務發展中找準落腳點。以監管手段服務民生和服務發展,遠遠不止監管保安全本身。要堅持把監管工作置于“大民生”“大發展”中接受檢驗。要飽含深情地端正服務民生、服務發展的態度。要在全面深化改革中完善服務民生、服務發展的工作體系。要深入基層和企業一線抓好政策解讀和政策落實,堅持分類指導;要到人民群眾最期盼、企業發展最急需的地方解決一系列重點、熱點、焦點問題;要處理好“權”與“責”的關系等。


(責任編輯:于海平)

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