邯鄲市市場監管局大力幫扶促進藥品產業發展
邯鄲市市場監管局在全面加強藥品生產質量監管的同時,積極作為,主動幫扶,大力優化營商環境,2018年以來,先后新辦藥品生產許可證2家,幫扶7家藥品生產企業順利通過GMP(藥品生產質量管理規范)認證,促進了全市藥品產業健康快速發展。
政策幫扶,實施一企一策。建立藥品生產技術人員專家庫,由監管人員、檢驗人員、行政審批等專業人員組成,因企制宜,一企一策,重點解決新上藥品生產項目、企業轉型升級中遇到的困難和問題,為企業提供政策咨詢、技術指導、規范認證和人員培訓等全方位服務。
對口幫扶,提高辦事效率。建立局領導聯系企業、監管處室與藥品生產企業結對幫扶工作機制,全力支持好、服務好企業發展。新上藥品生產項目金諾藥業落戶經濟開發區,市局立即派出監管人員深入一線搞調研,現場辦公解難題,將藥品GMP認證與品種注冊核查同步進行,壓縮審批核查時間近3個月,有效促進了企業投產達效。
技術幫扶,加強培訓指導。全年舉辦藥品生產培訓班3期,培訓企業質量管理人員100余人次。河北林益堂藥業是集中藥種植、研發、炮制、加工為一體的新上中藥飲片生產企業,該企業落戶大名縣后,市局派出專家小組提前介入,按照GMP認證標準,在企業選址、車間設計、工藝流程、廠區布局等方面,開展現場指導,技術幫扶,跟蹤服務,使企業少走了彎路,以最快時間通過了GMP認證現場檢查。
精準幫扶,積極溝通協調。積極與省局溝通對接,協調藥品生產許可審批許可事項,在保證審批質量前提下,最大可能地壓縮行政審批時限。2018年以來,新辦藥品生產許可證2家,幫扶7家企業通過了GMP認證,其中新建企業2家、遷建企業2家、再認證企業3家。(趙春輝)