2018年，對化妝品行業發展和監管工作來說是很不尋常的一年，化妝品監管體制、政策措施甚至理念都發生了重大而深刻的變化，化妝品產業依然保持高速穩定增長。但是，也要清醒地看到，一些潛在問題也亟須業界重視。

　　發展不平衡的矛盾依然突出

　　公開數據顯示，截至2018年12月20日，全國新增化妝品生產企業448家，增長率為10.4%。其中浙江省新增84家，增長率高達20.6%。2018年前11個月，我國化妝品市場零售額為2375億元，同比增長10.5%，表明化妝品行業仍然高于經濟整體增長率。

　　據分析，得益于城鎮化快速發展帶來的諸如龐大化妝品消費人口、新生代顏值追求和消費理念變化、新型銷售模式的鼓動等因素，我國化妝品行業快速發展勢頭將繼續保持。同時，這也與政府部門簡政放權、降稅改革等釋放行業活力的政策有直接關系。

　　但分析相關數據可以發現，在化妝品產業快速發展背景下，發展不平衡的狀況依然嚴峻。一是從地域發展看，生產企業高度集中，僅廣東、浙江、江蘇、上海四省市的化妝品生產企業就達3593家，占全國化妝品企業總數的75.9%。二是從品牌和產品渠道看，進口產品增長迅猛，本土產品仍待提升。據統計，目前跨境電商零售產品中，美妝產品份額占30%左右，為第一大產品類目，與之形成鮮明對比的是，本土化妝品品牌的低市場占有率。據中商產業研究院提供的數據顯示，2018年前11個月，中國進口化妝品18.8萬噸，增幅達79%；進口金額為625.43億元，同比增長74.1%；出口金額為155.85億元，同比增長22.3%。從浙江省的情況看，進口化妝品的單價是出口化妝品價格的4.6倍，進出口價格懸殊。

　　目前，本土化妝品行業與中國制造整體發展水平有落差，亟待化妝品生產企業抓住個性化需求的機遇，以產品質量安全為底線，在強化研發、精準營銷和品牌建設等方面同步發力，推動國產美妝行業提檔升級。

　　企業主體責任意識仍待提升

　　據中國食品藥品網報道，2018年，國家級化妝品監督抽檢15465批次，總體合格率為94.6%。在抽檢工作思路轉向提升問題發現率的情況下，94.6%的合格率顯示出我國的化妝品安全狀況穩定趨好。

　　從抽檢發現的問題看，排前兩位的分別是染發劑、防曬劑成分與產品批件或標簽標識內容不一致。與上年度相比，染發產品抽檢不合格率下降了13.3%。其次是微生物污染問題，非法添加激素、重金屬等嚴重違法問題已大幅減少，表明化妝品行業實質安全風險顯著降低，但部分化妝品生產企業存在擅改配方生產、質量和衛生管理不到位的現象。

　　筆者認為，在落實企業主體責任方面，主要有兩個制約因素。

　　一是企業責任意識不強、能力不足。目前，仍然有部分化妝品企業對產品質量安全不夠重視，甚至為追求產品見效快、利潤高而鋌而走險，無證生產、非法添加、虛假宣傳等問題仍然存在；還有大批中小化妝品生產企業缺乏專業能力過硬的質量管理人員，在法規、標準的貫徹中存在理解偏差、執行不到位的情況，難以建立和運行從原料采購、過程管理到質量控制全鏈條的管理體系。

　　二是標準不健全。當前，新的化妝品工藝技術、新的經營業態層出不窮，相應的法規標準滯后，行業和監管缺少有力有效依據遵循的矛盾仍然突出。如近些年興起的跨境電商進口化妝品，現行政策是遵循產地標準并按個人物品管理，產品風險由消費者承擔；但化妝品與健康安全相關，有必要建立符合跨境電商行業實際的經營及產品標準。

　　協同共治機制逐步推進

　　2018年是化妝品監管改革的關鍵之年，國家和多數省級藥監局單設化妝品監管機構，為化妝品監管能力建設創造了史上最佳機遇，化妝品監管工作按照“放管服”改革的要求扎實推進。

　　一是“放”，激發行業活力。2018年，國家藥監局組織各省級藥品監管部門重點推進“證照分離”改革，對化妝品生產許可實施簡化材料、縮減時限、全程網辦改革，將進口非特殊用途化妝品備案管理從試點推廣到全國，對特殊用途化妝品延續審評簡化提速。如浙江省依托港口和電商平臺發達的優勢，通過進口非特殊用途化妝品審批改備案改革，推動了進口化妝品產業的發展和事后監管制度的創新。

　　二是“管”，遵循“四個最嚴”。2018年12月18日，司法部正式向WTO通報了《化妝品監督管理條例》（草案），標志著條例的修訂工作取得重大進展。結合條例的修訂，化妝品生產質量管理規范、化妝品網絡銷售監督管理辦法、非特殊用途化妝品備案管理辦法等法規標準建設也有序推進。2018年，飛行檢查、監督抽檢、不良反應監測等監管措施進一步協同推進，力度更大、領域更廣、項目更多，曝光更及時、處置更有力。如國家藥監局以問題為導向，開展了對47家化妝品生產企業的飛行檢查，并責令12家嚴重違反質量管理的企業暫停生產，有效打擊了化妝品領域的違法違規行為。在浙江省，省、市兩級監管部門全年對151家化妝品生產企業開展了飛行檢查，安排2000批次抽檢，覆蓋全部在產化妝品生產企業；不良反應監測哨點覆蓋每個縣域；對發現的問題全面公開曝光、集中約談教育和監督整改，并依法作出處罰。國家藥監局還組織各地開展了網絡經營化妝品專項檢查，監督落實第三方平臺責任，探索試行線上線下協同治理模式。浙江省繼續開展“百千萬”美麗消費工程，累計整治92條街、776家商場、8784家經營單位，規范線下主流消費渠道；此外，該省還以學生、機關干部等為重點，持續推進化妝品科普“進校園”“進機關”等宣傳活動，將其打造成省、市、縣聯動的常態化宣傳品牌。

　　三是“服”，力求精準有效。有效的監管是良好發展的前提，健康的發展也是做好監管的有利條件，兩者相互依存、相互促進。在浙江省，監管部門始終把對行業的服務作為一項重點工作來推進。如不定期對企業質量負責人、檢驗員、注冊申報員等開展分類別分層次的政策宣貫培訓，部分地市組織開展企業質量負責人能力比武；針對從業人員缺乏系統性化妝品專業教育的現狀，協調浙江醫藥高等?？茖W校開設化妝品專業繼續教育班，供省內從業人員報考學習，著力提升行業整體管理能力。在監管工作中，始終與行業保持溝通交流，設立相關工作聯系的微信群、釘釘群；建立每月一次的企業現場接待日制度，定期對非特殊用途化妝品備案數據進行匯總分析，發布常見問題警示信息等，確保監管工作統一透明。

　　隨著機構改革工作的深入推進，在分工明確、上下協同的監管體系基礎上，通過深化日常監管和高風險領域專項整治，相信化妝品產業在2019年將迎來更高質量的發展。同時，期待在《化妝品監督管理條例》及配套法規制度出臺后，監管模式進一步優化，健全監管部門、市場主體、公眾間的信息交流機制和渠道，形成線索共享、精準監管、社會共治模式，實現監管線索從市場中來，從消費者中來，監管成果應用到消費終端，讓美麗事業更健康的目標。（徐偉紅 作者單位：浙江省藥品監管局）