中國食品藥品網 記者 陸悅 報道  1月24日，國家藥品監督管理局公布信息，雅培、Smith&Nephew，Inc.等5家醫療器械生產企業主動召回8款產品。

　　施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，生產商Smith&Nephew，Inc.對3種產品主動召回：一是全膝關節系統（注冊證編號：國械注進20153463305），原因是原產地標識錯誤；二是髓內釘工具系統（備案憑證編碼：國械備20161580號），原因是產品生產錯誤，相關部件缺失；三是膝關節手術器械（備案憑證編碼：國械備20151696號），原因是產品生產錯誤，激光蝕刻把手印錯位置。以上召回級別均為三級。

　　史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于涉及產品存在錯誤包裝問題，生產商Stryker Neurovascula對球囊導引導管（注冊證編號：國械注進20153773929）主動召回。召回級別為三級。

　　愛德華(上海)醫療用品有限公司報告，由于涉及產品CA證書過期，生產商Edwards Lifesciences LLC對漂浮導管（注冊證編號：國械注進20163774711）主動召回。召回級別為三級。

　　捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司報告，生產商Biomet Orthopedics對兩種產品主動召回：倒置型肩關節系統（注冊證編號：國械注進20163461824），召回原因是產品包裝里可能缺少了錐度適配器；膝關節組件（注冊證編號：國械注進20173460467），召回原因是產品潛在的混合可能導致植入物的尺寸與標簽上的尺寸不匹配。兩種產品召回級別均為二級。

　　雅培貿易（上海）有限公司報告，由于涉及產品可能存在鉀離子的檢測結果不準確的問題，生產商Abbott Point of Care Inc.對血氣生化八項測試卡片（干式電化學法）i-STAT CG8+ Cartridge（注冊證編號：國械注進20182401622）主動召回。召回級別為二級。

　　Smith & Nephew，Inc.等5家醫療器械企業均表示，上述產品均未在中國市場銷售，產品召回不涉及中國。

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　　Smith & Nephew, Inc.對膝關節手術器械主動召回

　　Smith & Nephew, Inc.對髓內釘工具系統主動召回

　　Smith & Nephew, Inc.對全膝關節系統主動召回

　　Abbott Point of Care Inc.對血氣生化八項測試卡片（干式電化學法）i-STAT CG8+ Cartridge主動召回

　　Edwards Lifesciences LLC對漂浮導管主動召回

　　Biomet Orthopedics對膝關節組件主動召回

　　Biomet Orthopedics對倒置型肩關節系統主動召回

　　Stryker Neurovascular對球囊導引導管主動召回