開局事關全局，起跑決定后程。

　　今年的全國藥品監管工作會議是在國家藥品監督管理局組建、省級藥監局掛牌后召開的第一次全國性工作會議，到會的局長都是新機構的首任局長，都面對著這樣一道考題：作為首任，如何跑好"第一棒"？會議給出的答案是：全力確保各項監管工作落到實處。

　　抓落實，首任要負起首責。

　　為什么要抓落實？因為，藥品安全事關人民健康福祉，事關經濟發展大局，事關社會穩定，藥監部門必須提高政治站位，從政治高度看待藥品安全問題，圍繞中心工作，統籌監管力量，創新監管機制，提升監管能力，確保各項監管工作落到實處。還因為，抓落實是黨的政治路線、思想路線、群眾路線的根本要求，也是衡量領導干部黨性和政績觀的重要標志，抓落實體現黨性修養，體現思想作風，體現精神狀態，體現能力素質。

　　落實難，難在哪里？難在落實責任。責任明確，分兵把口，各個環節銜接協調，每位同志守土盡責，落實的效果就有了保證，藥品安全就有了保證。因此，要著力落實監管責任，進一步厘清監管事權，明晰監管職責，確定監管方式頻次，細化日常檢查要求；要重點壓實企業主體責任，督促企業牢固樹立質量安全第一責任人意識，加強內部質量管理體系和信用體系建設，依法履行產品全生命周期責任；要切實夯實屬地管理責任，對監管責任落實到位的地方，給予政策支持和鼓勵，對于監管落實不力的地方，要提請有關部門問責。

　　落實責任靠什么？靠制度。落實是一個艱苦的實踐過程，不可能一蹴而就；責任履行是能力素質的綜合反映，不是隨隨便便就可以承擔起來的。制度作為一種規范化的方法，具有剛性，是一定范圍內和特定時間里每個人都要遵守的，它的實質也正是為了科學劃分責任，保證工作落實。因此，落實責任要把制度挺在前面，著力完善藥監部門的質量管理體系，提高落實責任的執行力；著力建立健全藥品應急管理機制，提高落實責任的戰斗力；著力促進監管業務能力提升，提高落實責任的效能。

　　抓落實的出發點和落腳點在哪里？在于解決問題。藥品監管責任重如泰山，保障藥品安全，解決了多少問題，就得到了多少落實。做好新時代藥品監管工作，我們要以抓鐵有痕、踏石留印的工作作風，展現服務經濟社會發展大局的良好形象。服務改革大局，深化"放管服"改革，簡政放權，全面清理行政許可項目，強化事中事后監管，促進醫藥產業創新發展；服務醫藥衛生體制改革，推進新藥研發加速，豐富納入醫保藥品品種，強化全生命周期監管，確保集中采購中標品種的藥品質量；服務對外開放大局，在鼓勵臨床急需的國外產品進入中國市場的同時，創造國際化監管環境，鼓勵國內優秀企業全面參與國際市場競爭，為世界提供中國制造的高質量產品；服務企業和公眾，寓監管于服務之中，改進服務舉措，優化服務流程，及時解決企業和群眾反映強烈的問題，增強企業和群眾的獲得感。

　　新時代是靠奮斗干出來的，新業績是抓落實創出來的。抓落實是個老話題，不重視就會出新問題。我們要不忘初心、牢記使命，以強烈的責任感和使命感，勇于擔當，善于落實，在新的歷史起點推進藥品監管事業邁上新臺階！