近年來，人工智能仿佛一支神奇的畫筆，各行各業都想拿它來添色增彩。據醫療器械技術審評中心統計，目前我國人工智能醫療器械生產企業有250余家，其中大多數屬于初創公司或來自IT行業，他們希望抓住科技變革的機遇，讓自己的產品更加智能，進而實現公司的快速成長。企業研發熱情持續高漲，近期舉辦的首期“人工智能類醫療器械注冊申報公益培訓”就吸引了近千名學員，出現了“一票難求”的火爆場面。

　　經過幾年蓄勢發展，人工智能醫療器械已進入成果轉化關鍵期。盡管業內普遍看好未來發展，然而，截至目前，國家審評審批部門尚未收到人工智能醫療器械的注冊申報，這一方面是因為新產品研發需要一定周期，另一方面也說明從技術研發到產品落地，仍有諸多難點需要破解。

　　擺在企業面前最現實的問題是——人工智能器械需要更“智慧”發展。

　　首先，要致力于解決臨床需求的痛點、難點。產品到底能解決臨床的哪些問題，其應用場景究竟何在？對這些問題，如果沒有科學的調研和冷靜的思考，產品后續的發展之路將難以為繼。

　　其次，要致力于人工智能技術與醫療機構原系統相融合，與醫生相協同。以輔助診斷類人工智能軟件為例，對疾病早期篩查的準確率對醫生來說并非“剛需”，對于疾病的定性仍需憑醫生經驗判斷，篩查軟件扮演的還是輔助角色。如何通過人工智能對海量數據的深度學習，為手術方案和患者預后提供經驗建議，才是醫生和患者的需求所在。

　　第三，要致力于進口器械與中國用戶的契合度。除了自主研發，人工智能醫療器械在中國的發展離不開引進國外產品。在此過程中，應充分考慮進口產品與中國用戶需求的契合度，避免進口產品進入中國臨床出現“水土不服”。

　　最為關鍵的是，創新也要抓機遇，要抓住并用好戰略機遇期。2017年，國務院印發《新一代人工智能發展規劃》，描繪了未來十幾年我國人工智能發展的宏偉藍圖，確立了“三步走”目標：到2020年人工智能總體技術和應用與世界先進水平同步；到2025年人工智能基礎理論實現重大突破、技術與應用部分達到世界領先水平；到2030年人工智能理論、技術與應用總體達到世界領先水平，成為世界主要人工智能創新中心。要達到這一目標，人工智能醫療器械研發者既要大膽嘗試，大膽突破，又要冷靜思考，智慧發展。